바이오·제약

ALT-B4 활용 치료제 미국 시장 진출 ‘청신호’

바이오워치

알테오젠, 히알루로니다제 제조 방법 美특허 등록 결정

알테오젠은 자사 히알루로니다제 ‘ALT-B4’의 제조방법에 관한 미국 특허가 등록 결정됐다고 20일 밝혔다. ALT-B4는 알테오젠의 원천기술을 활용해 개발한 히알루로니다제다. 알테오젠은 해당 물질을 활용해 피하주사제형 치료제를 개발하고자 하는 3개의 글로벌 기업과 기술수출 계약을 체결했다. 이번에 등록이 결정된 특허는 히알루로니다제의 배양…

제조·연구·영업 분야별 성장전략 수립

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셀트리온제약 “2030년 국내 5대 제약사로 도약”

셀트리온제약이 2030년까지 국내 5대 제약사로 도약하겠다는 포부를 밝혔다. 셀트리온제약은 혁신적인 변화와 경쟁력 강화를 통해 국내 5대 제약사로 도약하겠다는 내용을 담은 ‘비전 2030’을 19일 발표했다. 회사의 핵심 사업 역량을 강화하고 부문별로 차별화한 성장전략을 기반으로 퀀텀 점프를 실현한다는 목표다. 이를 위해 케미컬, 바이오의약품을…

10월 허셉틴 바이오시밀러 유럽 허가 시작으로 매출 발생

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프레스티지바이오파마 “5년 뒤 시총 30조원 달성 목표”

“프레스티지바이오파마는 전 세계에서 가장 빠르게 성장하고 있는 바이오제약 회사 중 하나다. 2030년에는 시가총액 30조원을 달성할 수 있을 것이라 자신한다.” 박소현 프레스티지바이오파마그룹 회장은 19일 서울 여의도에서 열린 기업설명회 발표자로 나서 이같은 비전을 공유했다. 박 회장이 직접 기업설명회에 나선 것은 2021년 상장 이후 처음이다.…

에스트로겐 성분 없어 부작용 우려 낮아

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현대약품, 사전피임약 '슬린다정' 품목허가 획득

현대약품은 최근 식품의약품안전처(식약처)에서 사전 피임약 ‘슬린다정4밀리그램’의 품목 허가를 승인 받았다고 16일 밝혔다. 슬린다정4밀리그램은 성호르몬의 일종인 프로게스토겐 단일 성분(드로스피레논)으로 구성돼 있고, 에스트로겐 성분을 포함하지 않는다. 이에 따라 에스트로겐 관련 부작용 우려가 적고, 기존 피임약 사용에 어려움이 있었던 35세…

美FDA, 길리어드 '셀라델파' 신속허가...첫 치료제 진입 평가

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치료 어려운 희귀 담관염, 약물 치료길 열리나

간손상을 일으키는 자가면역질환 원발성 담즙성 담관염(PBC) 치료에 새로운 약물 옵션이 등장했다. 미국 식품의약국(FDA)은 14일(현지시간) 길리어드의 간질환 치료제 '셀라델파(seladelpar, 제품명 리브델지)'를 우르소데옥시콜산(UDCA) 치료에 적절히 반응하지 않는 성인 원발성 담즙성 담관염 치료에 단독 및 병용요법으로 신속승인했다.…

가정에서 측정한 혈압 데이터 기반으로 향후 평균 혈압 예측

바이오워치

라이프시맨틱스 혈압 분석 AI 솔루션, 식약처 허가 획득

디지털 헬스케어 전문 기업 라이프시맨틱스는 자사 혈압 분석 소프트웨어 ‘캐노피엠디 BPAI’가 식품의약품안전처 품목허가를 획득했다고 16일 밝혔다. 캐노피엠디 BPAI는 과학기술정보통신부와 정보통신산업진흥원이 주관한 ‘닥터앤서 2.0’ 사업을 통해 개발된 솔루션이다. 고혈압 환자의 체계적인 혈압 관리를 지원하기 위해 개발됐다. 캐노피엠디…

키움증권 “뷰노메드 딥카스 급성장…4분기 손익분기점 달성할 것”

바이오·제약

“美 진출 탄탄대로...뷰노 연내 흑자 전환 성공”

주력 제품인 뷰노메드 딥카스의 성장에 힘입어 6개 분기 연속 매출 상승세를 보인 뷰노가 올해 안으로 흑자 전환에 성공할 것이라는 증권가 예측이 나왔다. 앞서 지난 14일 뷰노는 올해 2분기 연결기준 매출액 64억원, 영업손실 31억4000만원을 기록했다고 공시했다. 약 30억원의 매출을 기록한 전년 동기보다 두 배 이상의 매출을 올렸다. 반면 같은…

아이엠바이오로직스·와이바이오로직스와 공동 개발

바이오워치

HK이노엔, 신약물질 中에 기술이전...4300억원 규모

HK이노엔은 아이엠바이오로직스, 와이바이오로직스 등 3사가 공동으로 개발한 자가면역질환 항체 신약 후보물질 ‘OXTIMA’를 중국 화동제약에 기술이전 했다고 16일 밝혔다. 지난 6월 미국 내비게이터 메디신과의 계약에 이은 두 번째 성과다. 아이엠바이오로직스 주도 아래 성사된 이번 기술이전 계약 규모는 계약금 800만달러(한화 약 109억원)를 포함해…

셀트리온 주주 다수, 합병에 대해 부정적 의견

바이오워치

주주 반대에 막혀...셀트리온·셀제 합병 추진 안한다

셀트리온과 셀트리온제약 합병 계획이 불발했다. 주주들의 의견을 취합한 결과 반대 비율이 많아 추진하지 않기로 결론을 내렸다. 셀트리온그룹은 셀트리온과 셀트리온제약 양사 합병과 관련해 현 시점에서는 합병을 추진하지 않는다고 16일 밝혔다. ‘합병 추진 여부 검토 1단계 특별위원회(이하 특별위원회)’의 검토 결과를 토대로 양사 이사회가 내린 결론이다.…

단순 식욕억제 작용과 차별화, 지방 분해 및 근육 보존 약물 2상 성공

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GLP-1 비만약 대세?...근육 지키고 지방 없애는 신약 개발 '한창'

차세대 비만 치료제 시장을 달굴 신약 목록에 새로운 후보군이 이름을 올렸다. 단순 식욕 억제를 통한 체중 감량을 돕는 작용에서 한발 더 나아가, 지방을 분해하고 근육량을 지키는 약물이 본격적인 개발 단계에 진입한 것으로 풀이된다. 최근 바이오기업 리버스 파마슈티컬스(Rivus Pharmaceuticals)는 비만 관련 심부전 환자를 대상으로 한…