글로벌 제약사 머크가 자사 면역항암제 ‘키트루다(성분명 펨브롤리주맙)’의 적응증 확장에 실패했다. 머크는 29일(현지시간) 성명을 통해 임상 3상에 진입한 프로젝트 2건을 중단하기로 결정했다고 밝혔다. 해당 프로젝트는 ‘키노트-867’과 ‘키노트-630’으로, 각각 초기 비소세포폐암 환자와 국소 진행성 피부 편평 세포 암종에 관한 임상 연구다.…

먹는 코로나19 치료제가 빠르게 건강보험 급여화 수순을 밟고 있다. 30일 건강보험심사평가원에 따르면, 전날 열린 2024년 약제급여평가위원회(약평위)는 코로나19 치료제에 대한 급여 적정성을 인정했다. 이날 급여 적정성을 인정받은 품목은 코로나19 항바이러스 치료제인 한국화이자제약의 팍스로비드와 길리어드사이언스코리아의 베클루리(렘데시비르)다.…

젠바디는 미국 진단키트 제조업체 ‘케이웰 랩(Kwell Laboratories LLC)’의 지분 100%를 인수하기로 했다고 30일 밝혔다. 미국 내 제조시설을 확보하고 글로벌 사업 역량을 강화하기 위한 조치다. 케이웰 랩은 현재 젠바디의 코로나-19 진단키트 반제품을 현지에서 완제품으로 가공하고 있다. 지난해 기준 약 192억원의 매출을 기록했다.…

휴메딕스는 골관절염치료제 '휴미아'가 최근 대만 식품의약국(TFDA) 인증을 획득했다고 29일 밝혔다. 휴미아는 1회 투여로 6개월간 약효가 지속되는 지속형 골관절염치료제다. 휴메딕스의 독자적인 생체 고분자 응용 바이오 기술에 고순도 히알루론산 생산 기술을 접목한 치료제다. 정상인의 관절 활액과 유사한 구조를 띄고 있다. 국내에서는 2019년…

SK바이오팜이 미국 테라파워(TerraPower) 자회사인 테라파워 아이소토프스(TPI)로부터 치료용 방사성 동위원소인 Ac-225(악티늄-225)을 공급받는 계약을 체결했다고 28일 밝혔다. Ac-225는 알파선을 방출하는 방사성동위원소로, 전립선암과 대장암, 췌장암 등을 치료하는 방사성의약품에 사용된다. SK바이오팜은 해당 공급계약과 연구개발…

한미약품은 전날 지주회사 한미사이언스의 임종훈 대표가 박재현 한미약품 대표의 사장 직위를 전무로 강등한 데 대해 원천 무효라고 주장했다. 한미약품은 박재현 대표 직위 강등에 대해 "아무런 실효성이 없고, 오히려 원칙과 절차 없이 강행된 대표권 남용의 사례"라며 "지주사 대표의 인사발령은 모두 무효이며, 대표로서의 권한과 직책은 변함이 없다"고 29일…

발작성 야간 혈색소뇨증을 겨냥한 새로운 경구제(먹는약) ‘파발타(성분명 입타코판)’가 국내 허가를 획득했다. 29일 한국노바티스는 B인자 억제제 파발타가 식품의약품안전처로부터 발작성 야간 혈색소뇨증(Paroxysmal Nocturnal Hemoglobinuria, 이하 PNH) 성인 환자의 치료제로 품목 허가를 받았다고 밝혔다. PNH는…

셀트리온이 짐펜트라 미국 출시 5개월 만에 3대 처방약급여관리회사(PBM)와 등재 계약을 체결한 데 이어 대형 보험사인 시그나와 등재 계약을 체결했다. 시그나 가입자에 대한 보험 환급이 가능해짐에 따라 미국 내 짐펜트라 처방이 한층 가속화될 전망이다. 셀트리온은 글로벌 최대 의약품 시장인 미국에서 대형 보험사 ‘시그나 헬스케어(이하 시그나)’와…

한미약품이 29일 박재현 대표이사 중심의 독자 경영을 선포했다. 전날 지주회사인 한미사이언스의 임종훈 대표가 박 사장을 전무로 강등했음에도 독자 경영을 흔들림없이 추진하겠다고 쐐기를 박았다. 개인 최대주주인 신동국 한양정밀 회장과 송영숙 한미그룹 회장·임주현 부회장 모녀 등 '대주주 3인 연합'과 임종훈 대표 등 형제 측의 갈등이 다시 수면 위로 올라온…

생물학적제제 '스텔라라(성분명 우스테키누맙)'가 한국인 크론병 환자에서 효과와 안전성을 확보했다. 국내 40개가 넘는 의료기관에서 스텔라라로 치료를 시작한 크론병 환자 400여 명을 추적관찰 결과다. 해당 결과는 실제 치료 환경을 전향적으로 관찰한 최초의 연구로 평가된다. 한국얀센은 29일 한국인 크론병 환자를 대상으로 진행한 스텔라라 정맥주사…