사노피-아벤티스 코리아(이하 사노피)는 생후 6개월에서 만5세 중등도-중증 아토피피부염 환자를 대상으로 한 3상 임상 연구에서 두필루맙의 일관된 안전성 프로파일과 효과를 확인했다고 발표했다. LIBERTY AD PRESCHOOL 임상 연구는 총 두 파트로 구성된 2/3상 연구로, 이중 3상 임상시험(파트 B)은 조절되지 않는 중등도-중증 아토피피부염인…

지난 5일부터 8일까지 온라인으로 진행된 유럽호흡기학회(ERS, European Respiratory Society) 연례학술대회에서 섬유증 신약의 성공 가능성을 엿볼 수 있었다. 대웅제약은 섬유증 치료 후보물질 ‘DWN12088’의 호주 임상 1상 결과를 추가 분석해 발표했다고 6일 밝혔다. DWN12088은 호주에서 진행된 임상 1상을 통해 우수한…

안전성이 검증되지 않은 무허가 탈모치료제와 발기부전치료제 등 의약품 300만정(16억 원 상당)을 밀수입해 판매한 일당 2명이 검거됐다. 식품의약품안전처와 광주본부세관이 합동으로 약사법과 관세법을 위반한 이번 사례를 적발했다. 이 일당은 국내 허가를 받은 의약품보다 저렴하다는 점에 착안해, 지난 2019년 11월부터 올 6월까지 인도 등에서…

한올바이오파마(이하 한올)의 중국 파트너 하버바이오메드는 자가면역질환치료제 HL161의 ‘만성 염증성 다발신경병증’ 임상2상을 위한 임상시험계획(IND)을 국가약품감독관리국(NMPA)로부터 승인 받았다고 2일 밝혔다. 하버바이오메드는 한올과 라이선스 계약을 통해 중국지역에 대한 HL161의 개발권리를 보유하고 있다. 현재 ▲중증 근무력증…

글로벌 면역항암제 전문기업 지놈앤컴퍼니가 생명공학기업 옵티팜과 박테리아 기반 마이크로바이옴 치료제 개발을 위한 공동연구계약을 체결했다. 양사는 이번 공동연구에서 푸소박테리움(Fusobacterium)이 영향을 미치는 암종에 대해 지놈앤컴퍼니의 마이크로바이옴 후보물질과 옵티팜의 박테리오파지(bacteriophage)의 시너지를 확인할 예정이다.…

GSK와 글로벌 바이오 제약회사 큐어백(CureVac N.V)은 지난 16일(본사 기준) 사람 외의 영장류를 대상으로 큐어백의 1세대 백신 후보물질 ‘CVnCoV’와 2세대 백신 후보물질 ‘CV2CoV’의 코로나19 면역 반응 및 예방 효과를 연구한 전임상 시험 데이터를 공개했다고 1일 밝혔다. 필리핀 원숭이(cynomolgus macaques)를…

미국 제약사 화이자의 최고경영자인 알버트 볼라 CEO가 최근 "매년 코로나19 예방 접종을 받아야 할 것으로 보인다"고 밝혔다. 이는 코로나19가 올해로 종결될 문제가 아니라, 앞으로 최소 몇 년간은 백신으로 대응해나가야 할 문제라는 의미다. 알버트는 지난 24일 한 해외언론과의 인터뷰에서 새로운 변이들의 등장으로 백신의 보호 효과가 떨어질…

광동제약이 글로벌 제약사 글락소스미스클라인(GSK)과 독감예방 백신 ‘플루아릭스 테트라’의 국내 판매 및 유통 계약을 체결했다. 플루아릭스 테트라는 세계 최초로 미국 FDA 허가를 받은 불활화 4가 독감백신으로, 독일에서 생산한 수입완제품이다. 국내에서는 2014년 최초 승인됐으며, 한국브랜드경영협회가 주관하는 ‘고객이 가장 추천하는 브랜드 대상’…

휴온스가 일반의약품 ‘살사라진’을 건강기능식품으로 전환하고, 신제품 ‘살사라진 감량전환’을 출시한다. 지난 2007년 출시된 복부 비만 치료제 살사라진은 비만‧웰빙의약품 시장에서 휴온스의 입지를 굳히게 했던 제품이다. 출시 1년만인 2008년 단일 제품으로 매출 100억원을 돌파하는 등 많은 사랑을 받았다. 그동안 살사라진 재출시를 원하는 소비자…

차세대 재생의료 기술 유도만능줄기세포 연구와 관련해 임상 등급 수준의 세포주 생산 시설이 구축돼 유관 분야 치료제 개발에 가속도가 붙을 전망이다. 줄기세포 연구개발 스타트업 입셀 유도만능줄기세포의 원재료가 되는 혈액 채취부터 유도만능줄기세포주 제작의 전 과정을 GMP 수준으로 진행하는 데 성공했다고 23일 밝혔다. 가톨릭대학 서울성모병원…