오는 12월 스팩소멸방식으로 코스닥 상장 예정
엠에프씨 "원료의약품 발판 개량신약에 도전"
원료의약품과 의약소재 개발 전문 기업 엠에프씨가 코스닥 상장을 통해 글로벌 기업으로 도약하겠다는 비전을 밝혔다.
엠에프씨(대표 황성관)는 22일 서울 여의도에서 기자간담회를 열고 상장 이후 계획을 공유했다. 이에 앞서 지난 9월 엠에프씨는 하나금융21호스팩과 스팩소멸방식의 합병을 통해 코스닥 시장에 상장하겠다고 발표한 바 있다.
2008년…
바이오·제약
길리어드-MSD 공동개발, 1년 복용 결과 억제율 94% 넘겨
'주 1회' 먹는 에이즈약 개발 청신호, "바이러스 억제 강력"
글로벌 제약사 길리어드와 MSD가 공동개발 중인 장기지속형 에이즈(AIDS·후천성면역결핍증) 치료제가 최신 임상평가에서 강력한 효과를 보고했다. 주 1회 먹는 약으로 개발 중인 해당 복합제를 1년 간 투여했을 때 인체면역결핍바이러스(HIV) 감염자들에서 바이러스 활동이 94% 넘게 억제됐다. HIV 감염자들은 면역세포가 파괴되면서 정상적인 면역기능이…
창립 이래 최초 연 누적 수주액 4조원 돌파
삼바 '잭팟'...역대 최대 1조7000억원 위탁생산 수주
삼성바이오로직스가 또 한번 일을 냈다. 이 회사는 22일 아시아 소재 제약사와 1조7028억원(12억4256만달러) 규모의 초대형 위탁생산(CMO) 계약을 체결했다고 공시했다.
이번 계약은 창립 이래 최대 규모로 지난해 전체 수주 금액(3조5009억원)의 절반에 가깝다. 고객사와 제품명은 비밀유지 조항에 따라 공개되지 않았으며, 계약 기간은 2037년…
‘코미나티제이엔원주 0.033mg/mL’
화이자 영유아용 코로나19 변이 백신 긴급사용승인
화이자의 영유아용 코로나19 변이 대응 백신이 국내에서 긴급사용승인을 받았다.
식약처는 6개월~4세 영유아용 코로나19 변이 대응 백신인 화이자의 ‘코미나티제이엔원주 0.033mg/mL’를 긴급사용승인했다고 21일 밝혔다.
긴급사용승인은 식약처장이 제조·수입자에게 국내에 허가되지 않은 의료제품을 제조하거나 수입하게 해 공급하는 제도다. 감염병…
미국서 방광암 적응증 가속승인 철회...3상 발표 후 5개월만 결정
길리어드, ADC '트로델비' 방광암 개발 중단..."삼중음성 유방암 집중"
항바이러스제 전문 글로벌 제약사 길리어드 사이언스(이하 길리어드)가 항암 사업 확대에 차질을 빚고 있다. 핵심적인 역할을 담당하는 항체-약물접합체(ADC) 신약 ‘트로델비(성분명 사시투주맙 고비테칸)’가 유방암에 이은 방광암 시장 진출에 제동이 걸린 탓이다.
방광암을 겨냥한 임상 3상을 분석한 결과 환자들의 생존기간을 늘리는 유의미한 혜택을 확인하지…
수출용 장티푸스 백신 품목허가 신청
콜레라 백신 1위 유바이오로직스 "이번엔 장티푸스 백신"
전 세계 콜레라 백신 공급 1위 기업인 유바이오로직스가 수출용 장티푸스 백신에 대해 국내 품목허가를 신청했다. 허가를 받으면 이를 바탕으로 세계보건기구(WHO)의 사전적격성평가(PQ)를 받는 등 공공시장 진출을 본격화한다는 계획이다.
유바이오로직스는 21일 국내 식품의약품안전처에 장티푸스 예방 접합 백신인 ‘유티프-씨주멀티도즈(수출용)’의 허가를…
지난해부터 분기 영업손실 지속...R&D 파이프라인도 위축
OCI 편입 2년반 거꾸로 간 부광약품, 3분기엔 반전?
OCI가 부광약품 최대주주로 올라선 지 2년 반이 지났지만, 사업 시너지는커녕 부광약품 실적이 저조한 상황이 이어지고 있다.
21일 제약업계에 따르면 부광약품은 오는 22일 기업설명회를 열고, 3분기 경영실적과 R&D(연구개발) 현황에 대해 설명할 계획이다. 하지만 주주들은 “파이프라인을 전부 중단했는데 발표할 게 있냐”, “적자 지속…
동아ST 스텔라라 바이오시밀러, 유럽서 품목 승인 권고
동아에스티는 스텔라라 바이오시밀러 ‘이뮬도사(성분명 우스테키누맙)’가 유럽 의약품청(EMA) 산하 약물사용자문위원회(CHMP)로부터 품목허가 승인 권고 의견을 받았다고 21일 밝혔다.
동아에스티의 파트너사인 인타스의 자회사 어코드 헬스케어는 지난 2023년 6월 유럽 의약품청에 품목허가(MAA) 신청을 완료했고, 18일(현지시각) 품목허가 승인 권고…
치료제 급여기간 2년 더 확대…"골절 예방 위해 지속치료 중요"
확 넓어진 골다공증 관리 기준, 어떤 혜택 있길래
매년 10월 20일은 국제골다공증재단(IOF)이 제정한 '세계 골다공증의 날'이다. 인구 고령화 속도가 빠른 우리나라에서는 골다공증 예방과 치료에 중요성이 갈수록 강조되는 분위기다.
실제로 통계청이 발표한 ‘세계와 한국의 인구현황 및 전망’ 자료에서도 인구 고령화에 따른 골다공증 관리에 각별한 관심이 필요한 상황이다. 약 50년 뒤 국내 64세…
"환자의 복약 순응도 개선 기대"
현대약품 치매 복합제 ‘디엠듀오정’ 품목허가
현대약품은 알츠하이머병 치매 치료 복합제인 ‘디엠듀오정10/20밀리그램’에 대해 식품의약품안전처로부터 품목허가를 받았다고 18일 밝혔다.
디엠듀오정은 도네페질염산염과 메만틴염산염을 유효성분으로 함유하는 알츠하이머병 치매 치료 복합제다. 도네페질과 메만틴 병용요법은 임상 현장에서 흔히 처방되고 있다.
이번 허가를 통해 환자들이 복용 약물 갯수를…