바이오·제약

영국 보건당국 "무분별한 사용, 저혈당 등 부작용 문제 심각"

위고비 오남용 경고..."아름다운 몸매 위한 다이어트약 아냐"

국내외 주요 보건당국이 비만치료제 '위고비(성분명 세마글루타이드)'의 오남용 문제를 지적하고 나섰다. 이달 15일 처방을 본격화한 국내를 비롯한 영국 등 보건당국은 "위고비는 의사의 처방이 필요한 전문의약품"으로 "비만 환자 외에 단순 미용 목적으로 살을 빼려는 사람들이 무분별하게 사용해서는 안 된다"는 입장을 분명히 했다. 최근 영국 정부와…

4개월 치료만으로 8개월 간 재발 없어

리가켐바이오 “항생제 델파졸리드 임상 2b상서 결핵 재발 억제 효과 확인”

리가켐바이오사이언스(이하 리가켐바이오)는 자사 항생제 ‘델파졸리드’의 임상 2b상 임상시험에서 결핵 억제 효과의 유효성을 확인했다고 28일 밝혔다. 델파졸리드는 리가켐바이오가 자체 개발한 항생제로 2017년 미국 식품의약국(FDA) 희귀의약품으로 지정된 제품이다. 2018년에는 FDA 신속심사 대상 의약품으로, 2022년에는 유럽의약품청(EMA)…

타깃링크테라퓨틱스 1대주주 등극

엔지켐생과, ADC 개발 전문기업에 지분투자

엔지켐생명과학이 신약 연구개발 플랫폼 기업인 ‘타깃링크테라퓨틱스’의 지분투자를 완료해 1대주주가 됐다고 28일 밝혔다. 타깃링크테라퓨틱스는 ADC(항체-약물 접합체)와 DAC(항체-분해약물 접합체) 개발 플랫폼 기업이다. 미국 엠디앤더슨 암센터와 베일러 의대에서 항암신약물질 개발을 담당했던 오영선 박사가 지난 2023년 창업했다. 엔지켐생명과학은…

라이선스 수익만 981억원...매출 24.8% 증가한 5852억원

유한양행 3분기 영업이익 690% 폭증... "라이선스 수익 효과"

유한양행의 3분기 영업이익이 기술수출한 '렉라자'의 라이선스 수익 덕분에 폭발적으로 증가했다. 유한양행은 3분기 별도 기준 잠정 매출액이 5852억원으로 전년 동기(4688억원)보다 24.8% 증가했고, 영업이익은 545억원으로 같은 기간 690.6% 증가했다고 28일 공시했다. 지난해 3분기 유한양행 영업이익은 68억원에…

경기도약사회·소비자단체연합, 안전상비약 인식 조사

약국 일반약 vs 편의점 안전상비약, 뭐가 다를까?

국민 2명 중 1명은 편의점에서 팔고 있는 안전상비약과 약국에서 파는 일반의약품의 차이를 구별하지 못하고 있는 것으로 나타났다. 경기도약사회와 한국소비자단체연합은 27일 리베라호텔 청담에서 ‘국민이 바라보는, 국민이 원하는 약국과 약사’라는 주제로 대국민 여론조사 보고서를 발표했다. 이날 이동환 경영약학연구회 회장은 전국 만 18세 이상 성인…

JW중외제약, 연평균 출혈 빈도 7.04→0.41회로 감소

“혈우병약 헴리브라, 국내 비항체 소아환자 대상 약효 첫 입증”

JW중외제약은 국내 중증 A형 혈우병 비항체 소아 환자를 대상으로 ‘헴리브라(성분명 에미시주맙)’의 약효와 안전성을 입증한 첫 연구 결과가 제시됐다고 28일 밝혔다. 이전까지 해외 연구에서 헴리브라의 소아 환자 대상 출혈 감소 효과가 입증되긴 했지만, 국내 환자의 실제 처방 데이터를 바탕으로 한 연구 결과가 나온 것은 이번이 처음이다. 국내 혈액학회지…

혈당 모니터링하고 맞춤 식단 추천…웨어러블 시너지도 기대

애플판 ‘파스타’ 나오나… "비밀리에 혈당관리 앱 테스트"

애플이 헬스케어 생태계 강화를 위해 혈당 관리 앱을 비밀리에 테스트해 온 사실이 공개됐다. 블룸버그가 26일(현지시간) 보도한 내용에 따르면 애플은 올해 초 직원들을 대상으로 혈당 관리에 도움이 되는 소프트웨어를 테스트한 것으로 나타났다. 애플은 사전 혈액 검사를 통해 전당뇨 단계(현재 당뇨병은 아니나 당뇨병 발병 위험이 높은 상태)의 직원들을…

미국 첫 경구용 페넴 항생제

FDA, 여성 요로감염 치료제 ‘올린바’ 승인

미국 식품의약국(FDA)은 이터럼 테라퓨틱스(Iterum Therapeutics)가 개발한 성인 여성의 단순 요로감염(uUTI) 치료를 위한 약으로 ‘올린바(ORLYNVAH)’를 승인했다고 25일(현지시간) 밝혔다. 단순 요로감염은 정상적인 비뇨기계 구조를 가진 사람에게 발생하는 감염으로 세균성 방광염이 포함된다. 이번 승인을 통해 올린바는 미국의 첫…

AI 의료기기 최초 CE MDR 클래스2B 인증 완료

코어라인, 유럽·영국서 의료기기SW 인증 동시 획득

코어라인소프트가 유럽과 영국에서 의료기기 인증을 획득하며 유럽시장 수출 경로를 확보했다. 의료 인공지능(AI) 전문 기업 코어라인소프트(이하 코어라인)는 자사 AI 진단 소프트웨어 ’에이뷰(AVIEW)’ 제품군이 유럽 CE MDR 인증과 영국 UKCA 인증을 획득했다고 28일 밝혔다. CE MDR은 유럽 시장에 의료기기를 수출하기 위해 반드시…

실명 유발하는 지도모양위축증 표적 단백질 치료제 개발 협력

GC녹십자·노벨티노빌리티, 지도모양위축증 치료제 공동연구개발 계약

GC녹십자는 지난 25일 경기도 용인에 위치한 본사에서 항체 신약 개발 전문기업 노벨티노빌리티와 지도모양위축증(GA) 치료제 공동연구개발을 위한 계약을 체결했다고 28일 밝혔다. 지도모양위축증은 노인 실명의 가장 대표적인 원인인 나이관련황반변성(AMD)이 심화된 형태다. 주로 AMD 말기에 발생한다. 망막 조직을 손상시켜, 실명을 유발하며 미국에서만…