바이오·제약

국내 기업 참여 잇달아...동남아 등 수출 확대

K-톡신 다음은... '리쥬란' 앞세운 K-스킨부스터?

스킨부스터가 보툴리눔 톡신 뒤를 이을 수 있을까. 스킨부스터의 대표주자 격인 파마리서치의 리쥬란이 지속적인 성장세를 보이자 스킨부스터 시장이 얼마나 커갈 지 관심이 커지고 있다. 국내 기업들은 신제품을 잇달아 선보이는 가운데 해외시장 공략에도 공을 들이고 있다. 휴메딕스는 조직재생의학 전문기업인 엘앤씨바이오와 협력해 새로운 스킨부스터 ‘엘라비에…

루센티스 바이오시밀러에 이은 두 번째 안과질환 치료제

삼바에피스, 아일리아 바이오시밀러 ‘오퓨비즈’ 유럽 허가

삼성바이오에피스의 아일리아 바이오시밀러 '오퓨비즈'가 유럽에서 품목허가를 받았다. 삼성바이오에피스는 유럽연합 집행위원회(EC)로부터 황반변성치료제 '오퓨비즈(성분명 애플리버셉트)'의 품목 허가를 최종 획득했다고 19일 밝혔다. 오퓨비즈는 삼성바이오에피스가 개발한 두 번째 안과질환 의약품이다. 기존 안과질환 치료제인 루센티스 바이오시밀러…

한미약품 모녀, 사모펀드 라데팡스에 지분 3.7% 매각

한미약품그룹 송영숙 회장과 임주현 부회장이 사모펀드 운용사 라데팡스파트너스에 한미사이언스 주식 일부를 매각한다 . 18일 금융감독원 전자공시시스템에 따르면 송영숙 한미약품 회장과 임주현 부회장, 가현문화재단은 이날 킬링턴 유한회사와 주식매매계약(SPA)을 체결했다. 킬링턴은 한미약품그룹과 OCI그룹의 통합을 주도했던 사모펀드 운용사 라데팡스 파트너스가…

한미약품 "법적 절차 통해 부당함 밝힐 것"

한미사이언스, 박재현 한미약품 대표 등 경영진 고발...배임·횡령 혐의

한미사이언스가 박재현 대표 등 한미약품 경영진을 배임 및 횡령 혐의로 고발했다. 한미사이언스는 18일 회사의 투명경영과 기업가치를 지키기 위해 박재현 한미약품 대표 외 3인의 그룹사 고위임원, 김남규 라데팡스파트너스 대표 등 총 4인을 특정경제범죄가중처벌 등에 관한 법률 위반(배임 및 횡령), 자본시장법 위반 등 혐의로 서울경찰청에 고발했다.…

허가 가시권…HLB 그룹주 일제히 급등

HLB 간암 신약 후보물질, 美FDA 현장 실사 통과

HLB가 개발 중인 간암 신약 후보물질 ‘리보세라닙’이 미국 식품의약국(FDA)의 임상시험 현장 실사 결과 ‘위반 사항 없음’ 판정을 받았다고 18일 밝혔다. 이번에 FDA에서 실시한 ‘BIMO 실사’는 FDA가 신약 승인 과정에서 수행하는 필수 절차다. 심사관이 임상 스폰서와 임상이 진행되는 의료기관, 임상시험수탁기관(CRO) 등을 방문해 임상시험…

세브란스병원에 복막암 진단 IRB 신청

동성제약, 광민감제 포노젠 암 진단 임상시험

동성제약이 자체 개발한 광민감제 '포노젠(DSP-1944)'을 앞세워 암 진단 시장을 본격적으로 공략한다. 동성제약은 포노젠에 대한 복막암 진단 IRB(연구윤리심의위원회)를 세브란스병원에 신청했다고 18일 밝혔다. IRB는 임상시험에 참여하는 대상자의 권리, 안전, 복지를 위해 시험기관이 독립적으로 설치한 병원 내 의결기구다. 모든 임상시험은 IRB…

올해 매출 3.5조·내년 5조는 달성 가능할 것으로 예상

셀트리온 “추가 자사주 매입 추진...대차계약 해지 요청”

셀트리온이 국내 주식시장의 변동성이 커짐에 따라 주주가치를 제고하기 위해 추가 자사주 매입을 추진한다. 이와 함께 주주들에게는 대차 계약을 해지할 것으로 요청했다. 18일 제약바이오업계에 다르면 셀트리온은 지난 16일 홈페이지에 ‘당사 사업 진행과 향후 전망에 대한 입장’ 글을 게시하고, 주주가치 제고 방안, 매출 가이던스 전망, CDMO(의약품…

"인플루엔자 치료제 공급 통해 국민 건강 증진 기여할 것"

HK이노엔, 독감 치료제 ‘타미플루’ 국내 공급계약 체결

HK이노엔은 한국로슈와 인플루엔자(독감) 치료제 ‘타미플루(성분명 오셀타미비르)’의 국내 공급계약을 체결했다고 18일 밝혔다. 이번 계약에 따라 HK이노엔은 이달 14일부터 한국로슈 인플루엔자 치료제 ‘타미플루’의 국내 유통을 담당한다. 타미플루는 대표적인 인플루엔자 치료제로, 인플루엔자(A형, B형)의 바이러스 방출을 억제해 감염을 치료한다. 생후…

“첫 글로벌 빅파마 계약...폐암 시작으로 다양한 암종 확대 기대”

루닛, 아스트라제네카와 ‘AI 병리 솔루션’ 공동 개발

의료 인공지능(AI) 기업 루닛은 글로벌 제약사 아스트라제네카와 비소세포폐암 대상 AI 디지털 병리 솔루션 개발을 위한 전략적 협업 계약을 체결했다고 18일 밝혔다. 이번 계약은 루닛이 지난해 AI 바이오마커 플랫폼 ‘루닛 스코프’를 출시한 후 글로벌 빅파마 본사와 직접 체결한 최초의 계약이다. 양사는 루닛의 AI 병리분석 솔루션 ‘루닛 스코프…

“유럽 집행위 검토 후 최종 승인 예상…제품 포트폴리오 확대 기대”

삼성바이오에피스 “바이오시밀러 2종, 유럽 허가 권고 획득”

삼성바이오에피스는 자사 바이오시밀러 2개 품목의 유럽 품목허가에 대해 당국으로부터 긍정적인 의견을 획득했다고 17일 밝혔다. 유럽의약품청(EMA) 산하 약물사용 자문위원회(CHMP)는 최근 삼성바이오에피스의 ‘오보덴스(오리지널 의약품 프롤리아)’와 ‘엑스브릭(오리지널 의약품 엑스지바)’에 대해 허가 권고 의견을 결정했다. 프롤리아와 엑스지바는…