바이오·제약

아시아태평양 안과학회서 아시아 하위분석 임상 발표

바이오·제약

삼바에피스, 아일리아 바이오시밀러 SB15 "아시아 임상 동등성 확인"

삼성바이오에피스가 개발한 황반변성 치료제 바이오시밀러 'SB15'가 아시아 환자에서도 오리지널 의약품과 유사한 효과와 안전성을 입증했다. 미국 및 유럽 임상 성공에 이어 한국, 일본 환자가 포함된 아시아 임상에서도 오리지널 약품과 동등한 치료 효능을 검증받은 것으로 풀이된다. 삼성바이오에피스(대표이사 고한승)는 지난 22일부터 25일까지 진행된…
바이오워치

삼바에피스 '아일리아' 바이오시밀러 국내 품목허가

삼성바이오에피스는 식품의약품안전처에서 황반변성 치료제 '아필리부(성분명 애플리버셉트)' 품목허가를 획득했다고 23일 밝혔다. 아필리부는 오리지널의약품 '아일리아'의 바이오시밀러다. 미국 리제네론이 개발한 아일리아는 습성 황반변성 등의 치료에 사용된다. 황반변성은 안구 망막 중심 조직 황반의 노화나 염증 등으로 시력에 장애가 생기는 병이다. 습성과…

텐타릭스와 850억원 규모 계약

뉴스스탠드

애브비, 면역항암제 개발 위해 바이오기업에 투자

다국적 제약사 애브비가 신규 면역 항암제 개발을 위해 바이오기업 텐타릭스 바이오테라퓨틱스(Tentarix Biotherapeutics)와 맞손을 잡는다. 애브비는 대표 품목인 블록버스터 생물학적제제 '휴미라(성분명 아달리무맙)'가 최대 시장인 미국에서 특허 만료를 겪으며 새로운 먹거리 확보가 시급한 상황이다. 애브비는 22일(현지시간) 면역항암제…

아티바 'AB-101' 자가면역질환 최초로 FDA IND승인

바이오워치

GC셀 "美 관계사 루푸스신염치료제, FDA 패스트트랙 지정"

GC셀은 미국 관계사 아티바바이오테라퓨틱스(이하 아티바)가 개발 중인 루푸스 신염 치료제 'AlloNK(개발 코드명 AB-101)'가 항암제 '리툭시맙' 또는 '오비누투주맙'과의 병용요법으로 미국 식품의약국(FDA)에서 패스트트랙 지정을 받았다고 23일 밝혔다. 루푸스 신염은 만성 자가면역질환인 전신 홍반성 루푸스의 합병증이다. 루푸스 환자 중 약…

사노피 10년 이상 대표 역임, 글로벌 제약사 최장수 CEO 평가

바이오·제약

KRPIA, 신임 회장에 사노피-아벤티스 코리아 배경은 대표 선임

한국글로벌의약산업협회(KRPIA)는 지난 20일 열린 이사회에서 사노피-아벤티스 코리아 배경은 대표이사를 제15대 회장으로 선임했다고 밝혔다. 배 신임 회장은 2015년 2월부터 부회장단의 일원으로 활동하며, 작년 9월 KRPIA 이사진으로 선출됐다. 특히, 배 회장은 1994년부터 30년에 달하는 기간 동안 글로벌 제약사에서의 사업부…

올해 8월 내에 승인 예상

바이오워치

'렉라자+리브리반트 병용', FDA 우선심사 지정

존슨앤존슨(J&J)이 개발한 비소세포폐암 치료제 '리브리반트(성분명 아미반타맙)'와 유한양행 '렉라자(레이저티닙)'의 병용요법이 미국 식품의약국(FDA) 우선심사(Priority Review)를 받게 됐다. J&J는 22일(현지시간) 소셜미디어 'X'에 FDA가 리브리반트와 렉라자의 병용요법을 우선심사 대상으로 받아들였다고 밝혔다.…

제79회 정기총회서 이사장 이취임식 개최

바이오워치

윤웅섭 제약바이오협회 이사장 "지금이 퀀텀점프 골든타임"

윤웅섭 한국제약바이오협회 신임 이사장은 22일 "지금이 업계가 퀀텀점프할 시기"라며 "이를 위해 잠재된 기회와 위협을 찾아 적극적으로 대응하겠다"는 포부를 밝혔다. 제약바이오협회는 이날 제79회 정기총회를 열고, 사업계획과 예산안을 확정했다. 또한 윤성태 전 이사장 이임식과 윤웅섭 신임 이사장 이취임식을 진행했다. 노연홍 한국제약바이오협회 회장은…

올해 4분기 분리 절차 돌입...사모펀드들 관심

바이오·제약

사노피, 소비자사업부 분사...연말 '빅딜' 주인공은?

프랑스 소재 다국적 제약사 사노피의 소비자 건강 사업부 분할 계획이 여러 사모펀드 기업의 관심을 끌고 있다. 사업부 분리 절차는 이르면 올해 4분기에 시작될 예정이다. 22일 블룸버그 등 주요 통신에 따르면, 사노피가 소비재 사업 부문의 분사를 준비 중인 가운데 사모펀드들이 인수에 관심을 보이는 것으로 나타났다. 외신은 이 사안에 정통한 관계자의…

유럽 학회서 임상시험 후속 연구내용 발표

바이오·제약

삼바에피스, 자가면역질환약 바이오시밀러 동등성 재차 입증

삼성바이오에피스는 유럽 크론병·대장염 학회 연례 학술대회에서 '스텔라라(성분명 우스테키누맙)' 바이오시밀러 'SB17'이 오리지널약과 동등함을 다시 입증했다고 22일 밝혔다. 21~24일 스웨덴 스톡홀름에서 열리는 학술대회에서 삼바에피스는 'SB17'의 임상시험 후속 연구 초록 2건을 발표했다. SB17은 '엔브렐(성분명 에타너셉트)',…

글로벌데이터 전망

바이오워치

"한국 장 스텐트 시장, 연평균 6% 성장 전망"

국내 소화기내과용 스텐트 시장이 커질 것이란 전망이 나왔다. 스텐트는 암 등으로 기관이 막히거나 좁아져 발생하는 증상을 치료하는데 사용되는 기구다. 21일(현지시간) 시장조사기관 글로벌데이터는 2033년까지 한국 장 스텐트 시장이 연평균 6% 성장할 것이라고 전망했다. 위장 관련 질환이 급증하면서 소화기내과용 스텐트에 대한 의존도가 높아지고 있다는…