식약처, 첨가제 등 임의 변경 확인
동구바이오제약 소염제 등 2개 품목 회수 조치
식품의약품안전처는 동구바이오제약이 제조·판매하는 해열진통소염제 '록소리스정'과 당뇨병약 '글리파엠정2/500밀리그램'에 대해 잠정 제조·판매중지와 함께 회수 조치했다고 27일 밝혔다.
이번 조치는 동구바이오제약이 GMP(제조품질관리기준)을 위반한 데 따른 것이다. 식약처가 동구바이오제약의 GMP 준수 여부 등에 대해 점검한 결과 이들 제품이…
바이오·제약
"장 질환 관련 치료제 라인업 강화하겠다"
한국팜비오, 궤양성 대장염치료제 클리퍼정 출시
한국팜비오는 최근 코오롱제약과 국내 독점판매계약을 맺고 '클리퍼지속성장용정'의 단독판매에 들어갔다고 밝혔다. 클리퍼지속성장용정은 코오롱제약이 이태리 키에시(Chiesi)사와 라이선스 인계약을 통해 도입된 오리지널 궤양성 대장염치료제다.
한국팜비오에 따르면 클리퍼지속성장용정은 국내 유일의 국소 스테로이드제 궤양성 대장염치료제다. 기존의 경구…
삼성증권, 유한양행 목표주가 상향조정
"렉라자 우선심사 승인으로 연내 美출시 기대"
삼성증권은 27일 유한양행의 레이저티닙(상품명 렉라자) 우선심사 승인으로 미국에서 예상보다 빠른 출시가 기대된다며 투자의견을 매수, 목표주가를 8만원에서 8만3000원으로 상향조정했다.
앞서 지난 22일 존슨앤존슨은 리브리반트와 레이저티닙을 병용 투여한 임상 3상 시험에 대해 FDA(미국 식품의약국) 우선심사 승인을 획득했다고 발표했다. 이에 따라…
FDA "제품 인증 제대로 이뤄지지 않아...전문가 상담 필요"
스마트워치·링으로 혈당 체크?... "당뇨병 관리 구멍 생길라"
스마트 기기에 탑재될 혈당 관리 센서 사용에 각별한 주의가 요구될 전망이다. 아직 정식 제품 인증을 받은 스마트 기기가 나오지 않은 상황에서, 무분별하게 사용할 경우 당뇨병 환자의 혈당 관리에 '득보다 실'이 될 염려가 있다는 지적이 나오고 있기 때문이다.
미국 식품의약국(FDA)은 안전성 경고문을 통해 "비침습적인 혈당 모니터링 기능을 제공하는…
C&C신약연구소·미국 벤처기업과 협업
JW신약, CAR-NK 세포치료제 개발 위한 공동연구 계약
JW신약은 JW중외제약의 자회사 C&C신약연구소와 혁신 항암 세포치료제 개발을 위한 공동연구계약을 체결했다고 26일 밝혔다.
이번 계약에 따라 JW신약은 C&C신약연구소, 미국 바이오 벤처기업 큐어에이아이 테라퓨틱스(이하 큐어에이아이)와 고형암을 표적으로 삼은 신규 CAR-NK 세포치료제 개발에 나선다. 지난해 12월 JW신약이 자사…
"연 매출 80억원 목표"
명문제약, 비씨월드제약과 '명문펜타닐패취' 코프로모션
명문제약은 비씨월드제약과 마약성진통제 '명문펜타닐패취' 코프로모션 계약을 체결했다고 26일 밝혔다.
명문펜타닐패취는 명문제약이 패치제 연구개발 전문기업 트랜스덤과 공동으로 개발한 제품이다. 장시간 지속적인 마약성 진통제 투여가 필요한 만성 통증의 완화에 사용된다. 고난이도의 메트릭스형 패치제로는 최초로 국내 순수 기술을 사용했다는 게 회사 측…
희귀의약품 출시 증가한 탓
작년 미국 출시 신약 가격 전년 대비 35% 상승
지난해 미국에서 출시된 신약 가격이 전년에 비해 35% 가량 높아진 것으로 나타났다. 희귀질환 치료제 출시가 많아진 영향이다.
23일(현지시간) 로이터통신에 따르면 지난해 글로벌 제약사들이 미국에서 출시한 47개 의약품을 분석한 결과 지난해 신약 정가 중간값은 30만달러(약 4억원)로 전년도 22만2000달러(약 2억9500만원)보다 35% 높아졌다.…
"북미지역 제약바이오 기업들과 라이선싱 협의 중"
GC셀, 美관계사에 항암면역세포치료제 공정기술 이전
GC셀은 미국 관계사이자 세포치료제 CDMO(위탁개발생산) 기업인 바이오센트릭과 항암면역세포치료제인 '이뮨셀엘씨주'의 공정기술 이전 계약을 체결했다고 26일 밝혔다.
이뮨셀엘씨주는 고형암(간암)에서 효과가 입증돼 FDA(미국 식품의약국)의 희귀의약품으로 지정된 항암면역세포치료제다. 간암, 뇌암, 췌장암 치료에 대해 희귀의약품 지정을 받았다. 환자의…
51년간 1만144명에 711억원 지원...국내 제약사 최대 규모
장학금에 무상기숙사까지...종근당고촌재단 장학생 1만명 넘었다
"종근당고촌재단의 장학생으로 선발돼 미래를 향해 도전할 수 있는 용기를 갖게 됐다. 앞으로 책임감과 자부심을 가지고 학업에 집중하여, 사회에 기여할 수 있는 인재로 거듭나겠다."
올해 종근당고촌재단 장학생으로 선발된 정가영 씨가 종근당에 보낸 감사의 메시지다. 정 씨처럼 종근당고촌재단을 거친 장학생 수가 1만명을 넘어섰다. 배움의 기회를 갖지 못한…
유방암 조기진단 혈액검사 및 분석 서비스 기대감 반영
베르티스, 200억원 규모 프리IPO 투자 유치 완료
프로테오믹스(Proteomics, 단백질체학) 기반 정밀의료 기술 기업 베르티스(대표 노동영, 한승만)는 200억원 규모의 프리 IPO(상장 전 지분 투자) 투자 유치를 완료했다고 26일 밝혔다. 투자에는 △산업은행 △윈베스트벤처투자 △프리미어파트너스 △BNH인베스트먼트 △드림씨아이에스 등의 투자자들이 참여했다.
이번 투자 성과는 베르티스가…