바이오·제약

의견 제출 기한 오는 25일까지...원칙적으로 26일부터 면허정지 가능

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의료현장 떠난 전공의, 다음 주부터 '면허정지' 처분 돌입

정부 방침에 반발해 의료 현장을 떠난 전공의들에 대한 무더기 면허정지 처분이 다음 주부터 본격 시행에 들어간다. 의료계와 정부 사이에 강대강 대치가 장기화하면서 심각한 의료 공백이 우려된다. 23일 보건복지부에 따르면 정부의 업무개시명령에도 근무 병원으로 복귀하지 않은 전공의들에 대해 내주부터 순차적으로 면허정지 처분을 시작한다. 행정처분 사전…

지분율 12.15%...임종윤·종훈 형제 주총 표대결 유리한 고지 올라

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한미 경영권 분쟁 캐스팅보트 신동국 회장, 형제 편에 서기로

경영권 향방의 분수령이 될 한미사이언스 주주총회 표대결을 앞두고 임종윤·종훈 형제가 유리한 고지를 차지했다. 한미사이언스의 지분 12.15%를 보유한 신동국 한양정밀 회장이 임종윤·종훈 형제 편에 서겠다고 선언했기 때문이다. 23일 신동국 회장은 입장문을 내고 "선대 회장님 작고 후에도 가족들이 합심해 회사를 발전시켜 나갈 것으로 기대해…

국내 체외진단 기업으로는 최초

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오상헬스케어 코로나19·독감 콤보키트, 美FDA 긴급사용승인

오상헬스케어의 코로나19·독감 콤보키트가 미국 식품의약국의 긴급사용승인을 받았다. 국내 체외진단 기업으로는 최초의 성과다. 이번에 승인을 받은 콤보키트는 코로나19와 인플루엔자 A, B를 동시에 판별할 수 있는 진단기기다. 특히 미국 현지에서 꾸준한 수요가 발생할 것으로 예상된다. 미국 내 호흡기 감염병 환자는 매년 증가하고 있기 때문이다. 미국…

“지난해 신청한 고용량 임상 1b상은 자진 취하”

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큐라클, 궤양성 대장염 치료제 임상2상 식약처 IND 신청

큐라클이 궤양성 대장염 치료제로 개발 중인 자사 파이프라인 ‘CU104’의 임상 2상 IND(임상시험계획)를 식품의약품안전처에 제출했다고 21일 공시했다. CU104는 큐라클이 혈관내피기능장애 차단제로 개발하고 있는 ‘CU06’의 적응증을 확대한 파이프라인이다. 전임상에서 궤양성 대장염의 기존 치료제 대비 우월한 효과가 확인됐다. 먹는 약에 대한 개발…

"적극적 혈압관리 땐 좌심실 비대 완화"

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17번이나 국제학술지 실린 한미약품 '아모잘탄패밀리'

한미약품은 고혈압 치료제 '아모잘탄패밀리'의 임상 4상 연구결과가 국제학술지 《AHJ(American Heart Journal)》에 최근 등재됐다고 22일 밝혔다. 아모잘탄패밀리가 국제학술지에 실린 것은 이번이 17번째다. 서울아산병원 심장내과 강덕현 교수가 연구 책임을 맡은 4상 연구는 경증·중증도의 대동맥 판막 질환을 동반한 19~80세 고혈압…

근골격계 질환 대상은 최초… “2025년 허가 후 실처방 목표”

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에버엑스 ‘모라 큐어’, 식약처 확증임상 승인

근골격계 디지털 헬스케어 기업 에버엑스의 재활운동 디지털 치료기기(DTx) ‘모라 큐어(MORA Cure)’의 확증임상이 식품의약품안전처 승인을 받았다. 이번 승인으로 모라 큐어는 슬개대퇴통증증후군에 대한 확증임상에 돌입하게 된다. 분당서울대병원, 서울아산병원, 명지병원 등 총 10개 기관에서 안전성과 유효성을 평가할 예정이다. 에버엑스 측은 연내…

뉴럴링크, SNS서 이식 환자 최초 공개

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뇌에 칩 심고 "텔레파시로 8시간 체스 게임"...머스크 최초 공개

뇌에 컴퓨터 칩을 이식한 사지마비 환자가 생각만으로 비디오 게임을 플레이하는 데 성공했다. 뇌 과학 스타트업 뉴럴링크는 20일(현지시간) 자사 X(옛 트위터) 계정을 통해 컴퓨터 칩을 뇌에 이식한 첫 번째 환자 놀런드 아르보(29)의 근황을 생중계했다. 공개된 영상에서 아르보는 휠체어에 앉아 손발을 움직이지 않고 온라인 체스를 두는 등 노트북을…

美FDA, 리콜 명령...심장 펌프 라인 시술 과정서 천공 주의

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J&J 심장 펌프 안전성 리스크...환자 49명 사망

글로벌 헬스케어 기업 존슨앤존슨(J&J)이 판매 중인 심장 펌프 기구에서 심각한 안전성 문제가 발생했다. 소형 임펠라(Impella) 심장 펌프 라인을 시술하는 과정에서 다수의 환자가 사망하는 사례가 보고됐다. 현재 글로벌 허가당국은 제품 결함 문제가 아닌, 시술 과정에서 심장 천공(구멍 뚫림) 발생을 주의해야 한다는 판단을 내렸다.…
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구글 ‘핏빗’에 AI 탑재…애플·삼성 따라잡을까?

구글이 자사 웨어러블 기기인 ‘핏빗(Fitbit)’에 인공지능(AI) 기능을 탑재한다. 부진한 시장 점유율을 신기능 탑재로 뒤집겠다는 계획이다. 블룸버그 등 해외 언론에 따르면 구글은 20일(현지시간) 헬스케어 발표 행사에서 핏빗 이용자에게 건강 관련 조언을 제공하는 AI 기능을 탑재하겠다고 발표했다. 정확한 출시 시점은 밝혀지지 않았지만, 올해 말…

다양한 사업 기회 모색 'DSO' 모델 적용..."성장 가속화할 것"

바이오·제약

바이엘, 제약사업부 새 운영모델 도입...수익 개선 전망

글로벌 생명과학기업 바이엘이 '2024 파마 미디어 데이(Bayer Pharma Media Day 2024)'를 열고 지속적인 성장을 위한 제약사업부 혁신 전략을 발표했다. 효율성과 생산성 향상을 위해 새로운 기업 운영 모델 'Dynamic Shared Ownership(이하 DSO)'를 적용하고, 가치 지향적인 기업으로 거듭나겠다는 계획이다.…