바이오·제약

옵서미트/애드서카 결합한 정제...MSD '소타터셉트'에 앞서 승인

바이오·제약

폐동맥고혈압 신약 '옵신비' 글로벌 허가...최초 복합제 평가

존슨앤드존슨(J&J)의 폐동맥고혈압(PAH) 신약 '옵신비(Opsynvi)'가 미국 식품의약국(FDA) 승인을 획득했다. 이 약물은 2013년 허가를 받은 폐동맥고혈압 치료제 '옵서미트(성분명 마시텐탄)'과 발기부전 치료제 성분 '애드서카(성분명 타다라필)'을 결합한 최초의 복합제로 평가된다. 주요 임상 결과 환자에서 문제가 되는 폐혈관…

임종윤·종훈 측 "즉시 항고하겠다"

바이오워치

한미사이언스 신주발행금지 가처분 기각...통합 '파란불'

한미약품 창업주의 장·차남인 임종윤·종훈 형제가 한미약품그룹과 OCI그룹의 통합에 반대하며 신청한 신주발행금지 가처분 신청이 기각됐다. 수원지법 민사합의31부(조병구 부장판사)는 26일 형제가 한미약품 지주사 한미사이언스를 상대로 제기한 신주발행금지 가처분 신청을 기각했다. 재판부는 "송영숙 한미약품그룹 회장 등의 경영권 또는 지배권 강화 목적이…
바이오워치

임주현 사장 “임종윤 측 주주제안 수용하면 ESG 역행”

"시끄러운 상황이긴 하지만, 걸어온 길을 묵묵히 가고 있다. 미래를 위한 선택이 어떤 것인지 고민을 하시고, 올바른 선택을 해주시길 바란다." 임주현 한미사이언스 사장은 25일 한미약품 본사에서 열린 기자회견에서 이같이 호소했다. OCI그룹과 통합을 둘러싸고 경영권 분쟁을 벌이고 있는 한미약품그룹은 이날 임 사장과 이우현 OCI홀딩스 회장이…

최초 주1회 피하주사제 '인슐린 아이코덱' 글로벌 허가 임박

뉴스스탠드

노보노, 비만약 '위고비' 홈런 이어 '인슐린' 주사제도?

강력한 혈당 조절 효과를 보이는 최초의 장기 지속형 '인슐린 주사제'가 시장 진입을 앞두고 있다. 덴마크 소재 다국적 제약사 노보 노디스크가 개발한 '인슐린 아이코덱(insulin icodec)'은 오는 4월 미국과 유럽 허가를 시작으로 글로벌 론칭을 본격화할 예정이다. 이 주사제는 지금껏 출시된 기저 인슐린 제품군 가운데 가장 긴 반감기(약물의…
바이오워치

한미약품그룹 "분쟁 초래한 임종윤·종훈 형제 해임"

경영권 분쟁 중인 한미약품그룹이 다툼 상대방인 임종윤·종훈 사장을 동시에 해임했다. 한미약품그룹은 25일자로 한미사이언스 임종윤 사장과 한미약품 임종훈 사장을 해임했다고  밝혔다. 한미약품그룹은 이번 해임 이유에 대해 "두 사장은 한미사이언스 이사회 중요 결의 사항에 대해 분쟁을 초래하고, 회사에 돌이킬 수 없는 손해를 야기했다"며…

중국 진출 단일 신약 기준 최대 규모 ‘빅딜’

뉴스스탠드

아리바이오, 中에 치매치료제 판권 1조원에 이전

치매 치료제 개발 전문 기업 아리바이오가 자사 신약 파이프라인 판매권을 중국에 이전했다고 25일 밝혔다. 계약금은 최대 약 1조200억원으로, 역대 중국 진출 단일 신약 가운데 최대 규모라고 회사 측은 설명했다. 25일 아리바이오에 따르면 이번에 판권을 이전한 ‘AR1001’은 경구용 치매 치료제다. 앞서 AR1001은 뇌 신경세포 사멸 억제·생성…

5월 공식 허가땐 퍼스트무버 지위 확보 전망

바이오워치

셀트리온 '졸레어' 바이오시밀러, 유럽서 품목허가 승인 권고

셀트리온은 ‘졸레어(성분명 오말리주맙)' 바이오시밀러 'CT-P39'가 전체 적응증에 대해 유럽의약품청(EMA) 산하 약물사용 자문위원회(CHMP)에서 품목허가 승인 권고 의견을 받았다고 25일 밝혔다. CT-P39의 오리지널 의약품 졸레어는 알레르기성 천식, 비용종을 동반한 만성비부비동염과 만성 특발성 두드러기 등에 사용되는 블록버스터…

28일 한미사이언스 주주총회 앞두고 공방 이어가

바이오워치

임주현 "주식 보호예수하자" VS 임종윤·종훈 "맥락 없는 제안"

한미약품그룹과 OCI그룹 통합을 두고 경영권 분쟁이 가열되는 가운데 임주현 사장이 임종윤·종훈 형제에게 대주주 주식을 3년간 처분할 수 없도록 하는 '보호예수'를 제안했다. 이에 형제는 매도 계획은 없다면서도 맥락 없는 제안이라고 응수했다. 25일 임종윤·종훈 사장은 보도자료를 내고 "선대 회장님이 한평생을 받쳐 이룩한 한미약품 그룹 지주사…

근골격계 질환·섬유증·종양 등으로 적응증 넓혀 추진

바이오워치

엔솔바이오 “P2K, 추가 기술수출 협상 중”

엔솔바이오사이언스가 퇴행성디스크 치료제 ‘P2K(브니엘2000)’의 적응증을 확대해 기술수출 협상에 나선 것으로 알려졌다. 엔솔바이오가 개발한 P2K는 유한양행을 통해 미국 ‘스파인바이오파마’에 기술수출된 바 있다. 현재 퇴행성디스크 치료제 적응증으로 미국 식품의약국(FDA) 임상 3상시험이 진행 중이다. 스파인바이오파마는 이르면 내년 1분기에…

비뇨의학 분야 '치료 혁신' 위해 협력 예정

바이오워치

양산부산대병원-로엔서지컬, 의료기기 공동 개발 MOU 체결

수술 로봇 전문 기업 로엔서지컬이 양산부산대병원과 의료기기 공동 연구개발에 대한 업무협약(MOU)을 체결했다고 25일 밝혔다. 협약에 따라 양사는 비뇨의학 분야에서 진단·치료방법의 혁신을 위해 협력하게 됐다. 주요 협약 내용은 △의료기기 안전성 및 유효성 검증 △공동연구에 대한 공동 홍보 및 행사 개최 △상호 기술·정보 교류 △보유 시설·장비 공동…