바이오·제약

다올투자증권 “견조한 실적·신성장동력 확보로 성장 가속화 예상”

바이오·제약

대웅, CDMO 신사업 탄력...기업가치 스텝업 기대감

대웅그룹 지주사 대웅의 상승세가 두드러질 전망이다. 증권가 분석에 따르면, 올해 3분기 호실적을 발표한 대웅제약의 활약에 힘입어 보유 지분 가치가 상향 조정되는 등 주가 상승 모멘텀이 만들어졌다는 평가다. 박종현 다올투자증권 애널리스트는 25일 리포트를 내고 “대웅은 글로벌 매출을 확대하고 있는 대웅제약과 적극적 투자가 진행되는 대웅바이오를…

2년전 희귀약 지정 이후 식약처 정식 승인...표준치료에 추가 사용 목적 허가

바이오워치

중증근무력증 잡는 '질브리스큐' 국내 상륙...안전성 개선 주목

희귀질환인 중증근무력증 치료에 특화된 이중 작용 치료제 '질브리스큐(성분명 질루코플란)'가 국내 상륙했다. 1일 1회 투여하는 피하주사제로, 국내에서 허가 받은 성인 중증근무력증 치료제 중 자가주사가 가능한 첫 번째 치료 옵션으로 평가된다. 한국유씨비제약은 지난 21일 C5 보체 억제제 질브리스큐가 성인에서 항아세틸콜린 수용체(이하 항AChR)…

루게릭병·사지마비 환자 등 대상으로 진행 예정

뉴스스탠드

머스크의 뇌 이식 컴퓨터칩, 캐나다서 임상시험 승인

일론 머스크의 뇌 과학 스타트업 뉴럴링크가 캐나다에서 뇌 이식 장치에 대한 임상시험계획(IND)을 승인 받았다고 21일(현지시간) 밝혔다. 이날 블룸버그, 로이터 등 현지 언론의 보도에 따르면 뉴럴링크의 임상은 캐나다의 연구 중심 병원 ‘유니버시티 헬스 네트워크(UHN)’의 연계 병원인 토론토 웨스턴 병원에서 진행될 예정이다. 이는 미국 이외 지역에서…

미국·유럽 허가 신청 완료…약 8조원 규모 글로벌 시장 정조준

바이오워치

셀트리온, 프롤리아 바이오시밀러 국내 첫 허가

셀트리온이 골다공증 치료제 프롤리아의 바이오시밀러를 국내 처음으로 허가 받았다. 셀트리온은 폐경 후 여성 골다공증 환자 치료를 위한 프롤리아(성분명 데노수맙) 바이오시밀러 ‘스토보클로’와 암 환자의 골 전이 예방을 위한 엑스지바 바이오시밀러 ‘오센벨트’에 대해 식품의약품안전처로부터 국내 품목 허가를 동시에 획득했다고 22일 밝혔다. 두 약은…

J&J "새 표준요법으로 자리 잡을 것...美서도 반응 좋다"

바이오워치

유럽 허가 앞둔 렉라자·리브리반트 병용요법, 그 다음 스텝은?

연내 유럽 허가부터 내년 일본·중국 허가, 리브리반트 SC(피하주사) 제형 허가 등 중요한 과제들을 앞둔 렉라자·리브리반트 병용요법이 생존율 개선과 내약성 강화를 무기로 타그리소와 본격적인 경쟁에 돌입할 전망이다. 21일 제약바이오업계에 따르면 최근 유럽 약물사용자문위원회(CHMP)는 비소세포폐암 치료제인 렉라자·리브리반트(성분명 아미반타맙)…

FDA, 이번주 자문위 회의 소집...효과 및 안전성 평가 예정

바이오워치

출혈 역전제 신약 '안덱사' 썼더니 혈전증이 늘었다고?

항응고제의 주요 부작용 중 하나인 출혈 문제를 해결하기 위한 신약 '안덱사(Andexxa)'에 대한 안전성 평가가 집중적으로 이뤄질 전망이다. 출혈 발생을 줄이는 효과만큼은 합격점을 받았지만, 반대로 이 약물을 사용한 환자에서 혈전증 등 혈액 응고 반응이 증가하는 사례가 관찰됐기 때문이다. 미국 식품의약국(FDA)은 이번 주 아스트라제네카의 출혈…

“수시 자사주 매입·소각 검토할 것”

바이오워치

셀트리온, 1000억원 규모 자사주매입...올해 5번째

셀트리온이 약 1000억원 규모 자사주를 장내 매수한다. 셀트리온은 1000억원 규모의 자사주 추가 매입을 결정했다고 21일 밝혔다. 취득 수량은 총 58만3431주로 오는 22일부터 장내 매수를 통해 취득할 계획이다. 이번 추가 자사주 매입 결정은 앞서 홈페이지를 통해 밝힌 ‘주주가치 제고를 최우선으로 고려하고 실천하겠다’는 방침에 따른…

[현장인터뷰] 숀 그래디 수석 부회장 "투자 매력도 높여야 빅파마 유치"

바이오·제약

아스트라제네카 부회장 “한국, 적절한 신약 보상체제 갖춰야”

숀 그래디 아스트라제네카 부회장은 국내 제약바이오 시장이 글로벌 빅파마 투자 유치를 늘리기 위해선 “신약 등 혁신 기술에 대해 적절한 보상체제가 조성돼야 한다”고 강조했다. 그래디 부회장은 20일 서울 양재 엘타워에서 열린 ‘2024 제약바이오 글로벌 오픈 이노베이션 위크’ 미디어 인터뷰를 통해 이같이 말했다. 그는 영국의 글로벌 제약사…

나보타·펙수클루·엔블로...SK바사·에스티팜·휴온스도 이름 올려

바이오워치

3개 품목이 세계일류상품에 선정...대웅제약 경사났네

산업통상자원부가 선정하는 세계일류상품 인증기업에 대웅제약, SK바이오사이언스, 에스티팜, 휴온스 등 다수의 제약바이오기업이 선정됐다. 20일 업계에 따르면 전날 산업통상자원부는 ‘2024 세계일류상품 인증서 수여식’을 열고, 55개사·60개 품목에 인증서를 수여했다. 이중 제약바이오업계에서는 대웅제약(나보타·펙수클루·엔블로),…

내년 1월부터 전국 병의원서 무료 접종 가능

바이오·제약

세 번 접종으로 6개 감염병 예방...'헥사심' 국가예방접종사업 도입

글로벌 헬스케어 기업 사노피가 영아 대상 6가 혼합백신(DTaP-IPV-Hib-HepB) ‘헥사심프리필드시린지주(이하 헥사심)’가 내년 1월부터 질병관리청 국가예방접종사업(NIP)에 도입된다고 20일 밝혔다. 이로써 헥사심은 내년 1월 2일부터 전국 병의원에서 무료 접종이 가능해진다. 접종 대상은 생후 0개월에 B형 간염 백신을 접종한 생후 2개월…