블록버스터급 매출이 예상되는 혁신신약 5종이 올해 2분기 글로벌 허가를 앞두고 있다. '원샷' 치료제로 불리는 항암 신약 CAR-T(키메릭항원수용체-T)를 필두로, 소아와 고령층에 치명적 감염병인 호흡기세포융합바이러스(RSV) 백신, 혈액암 신약, 혈우병 유전자 치료제 등이 모두 4월에서 6월 사이에 미국 식품의약국(FDA) 허가를 기다리는 상황이다.…

노바티스의 희귀질환 치료제 '일라리스(성분명 카나키누맙)'가 또 다시 조건부 급여적정성 판정을 받았다. 일라리스는 앞서 2월 열린 약제급여평가위원회(이하 약평위)에서도 '근거자료 제출'을 조건으로 동일한 심의 결과를 받았었다. 건강보험심사평가원(이하 심평원)은 4일 이같은 내용을 담은 제4차 약제급여평가위원회 심의 결과를 공개했다. 이에…

한독이 오는 5일~10일(현지시간) 미국 암연구학회(AACR 2024)에서 폐암 치료 신약물질에 대한 연구개발 결과를 포스터 발표한다고 5일 밝혔다. 이번 포스터 발표는 한독과 BNJ바이오파마가 협업해서 확보한 유효물질 ‘HDBNJ-2812’에 대한 연구 설계, 합성, 평가 내용을 담고 있다. 한독은 자체 보유한 신약개발 연구 인프라와…

삼성바이오에피스가 키트루다(성분명 펨프롤리주맙) 바이오시밀러 파이프라인 ‘SB27’의 글로벌 임상 3상을 시작한다고 5일 밝혔다. 이번 임상은 14개 국가에서 전이성 비소세포폐암 환자 616명을 대상으로 진행된다. SB27과 오리지널 의약품의 유효성, 안전성, 약동학 등을 비교할 예정이다. SB27의 오리지널 의약품 키트루다는 글로벌 제약회사…

JW중외제약이 개발중인 표적 탈모치료제가 국내 특허를 취득했다. 이번 특허는 윈트(Wnt) 신호전달경로 기반 탈모치료제 신약후보물질 ‘JW0061’에 관한 것이다. 특허 취득을 통해 JW중외제약은 총 7개국(러시아, 호주, 일본, 인도, 사우디아라비아, 중국, 한국)에서 JW0061 특허 등록을 마쳤다. 현재 미국과 유럽, 캐나다 등에서도 특허 심사가…

고(故) 임성기 한미약품그룹 창업주의 차남인 임종훈 사내이사가 그룹 지주사인 한미사이언스의 공동대표로 선임됐다. 이로써 그의 모친인 송영숙 회장 단독대표 체제에서 송영숙·임종훈 공동대표 체제로 전환했다. 경영권을 놓고 모친과 대결해 승리한 임종윤·종훈 두 형제가 일단 가족간 화합하는 모습을 연출한 셈이다. 장남인 임종윤 사내이사는 한미약품 대표이사를…

공정거래위원회가 글로벌 제약사 노보 노디스크의 공정거래법 위반 혐의에 대한 제재에 착수했다. 당뇨약(인슐린)이나 성장호르몬 치료에 사용되는 주사침의 국내 공급을 중단한 게 문제가 됐다. 4일 업계에 따르면 공정위 서울사무소는 지난주 노보 노디스크의 공정거래법 위반 행위에 대해 조사를 진행하고, 검찰 공소장에 해당하는 심사보고서를 발송한 것으로…

SK바이오팜이 올해 연간 흑자로 전환할 것이라는 기대감이 높은 가운데 당분간 성장세가 이어질 것이란 증권가 예측이 나오고 있다. 한국투자증권 위해주 연구원은 4일 SK바이오팜에 대해 “흑자 전환 가시권에 진입했고, 미래 이익 성장을 본다면 아직도 저평가 구간에 있다”며 목표주가를 25% 상향한 12만5000원으로 조정했다. 지난해 SK바이오팜은…

글로벌 빅파마들이 지난해 이후 ADC(항체약물접합체) 전문 기업들을 잇달아 인수합병(M&A)한 가운데 상대적으로 덩치가 작은 기업도 ADC 분야 강화를 위해 M&A를 단행해 주목을 끌고 있다. 덴마크 바이오기업 젠맙이 미국 바이오기업 프로파운드바이오(ProfoundBio)를 18억달러(약 2조4000억원)에 인수하면서…

지난해 보건산업 수출액이 전년 대비 10% 감소한 것으로 나타났다. 한국보건산업진흥원(이하 진흥원)은 2023년 의약품·의료기기·화장품 등 보건산업 수출 실적을 4일 발표했다. 진흥원에 따르면 2023년 수출액은 총 218억 달러(약 29조원)로, 전년(242억 달러, 약 32조원)보다 10.0% 감소했다. 분야별로는 화장품이 85억 달러(약…