바이오·제약

13일 美학회서 임상 결과 발표... "올해 미국 매출 목표 4000억 이상"

바이오워치

美입지 더 넓히는 SK바이오팜...뇌전증약 현탁액 제형 승인

SK바이오팜의 뇌전증 치료제 '엑스코프리(성분명 세노바메이트)'가 마시는 제형 허가를 얻어 미국 시장에서 입지를 넓혀갈 전망이다. SK바이오팜의 미국 자회사 SK라이프사이언스는 미국 식품의약국(FDA)이 뇌전증약 엑스코프리의 새로운 투약 옵션을 승인했다고 11일(현지시간) 밝혔다. 이번 일을 통해 SK는 마시는 현탁액 형태의 엑스코프리를 판매할…

12억 달러 들여 美 노스캐롤라이나에 공장 신설

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몸집 부풀리는 후지필름... "바이오 CDMO 능력 5배 확충"

일본 최대 바이오 CDMO(위탁개발생산) 기업 ‘후지필름 다이오신스 바이오테크놀로지(이하 후지필름)’가 미국 내 바이오의약품 생산능력 확장을 위한 공격적인 투자에 나섰다. 니혼게이자이신문(닛케이)의 12일 보도에 따르면 후지필름은 미국과 유럽, 일본 내 생산 설비 확장을 위해 오는 2028년까지 약 7000억 엔(약 6조2500억원)을 투자할…

“글로벌 개발 역량 입증할 기회로 삼을 것”

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로피바이오, 아일리아 바이오시밀러 美 임상3상 계획 승인

바이오 의약품 전문 기업 아미코젠 관계사 로피바이오가 황반변성 치료제 ‘아일리아’ 바이오시밀러의 글로벌 시장 진출에 박차를 가하고 있다. 로피바이오는 아일리아 바이오시밀러의 미국 식품의약국(FDA) 임상 3상 IND(임상시험계획) 승인을 받았다고 11일 밝혔다. 앞서 로피바이오는 해당 약물에 대해 한국(지난해 12월), 유럽(올해 1월), 미국(올해…

“컨퍼런스 기간 동안 다양한 글로벌 기업들과 사업 협력 논의”

바이오워치

카카오헬스케어, ‘구글 클라우드 넥스트 2024’서 초청 발표

카카오헬스케어가 ‘구글 클라우드 넥스트 2024’에 초청받아 발표를 진행했다고 11일 밝혔다. 구글 클라우드 넥스트는 구글 클라우드가 개최하는 연례 기술 컨퍼런스로, 올해 행사는 지난 9~11일(현지시간) 미국 라스베가스에서 열렸다. 구글 클라우드에서 선정한 글로벌 파트너사 약 100여곳만이 초청을 받아 참여할 수 있는 제한적인 행사다.…

“체외진단 전 분야 글로벌 시장 공략 박차”

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오상헬스케어 개인용 혈당측정기, 유럽 IVDR 인증 획득

체외진단 전문 기업 오상헬스케어는 자사 개인용 혈당측정기가 유럽 체외진단의료기기 규정(IVDR) 인증을 획득했다고 12일 밝혔다. 이번 인증은 유럽 심사기관 ‘BSI’로부터 획득했으며 인증서 수여식은 11일 오상헬스케어 본사에서 진행됐다. 이날 오상헬스케어 홍승억 대표와 BSI 임성환 대표 등 관계자가 수여식에 참석했다. 유럽 CE IVDR…
바이오워치

삼바에피스, 국내 첫 스텔라라 바이오시밀러 승인받아

삼성바이오에피스는 식품의약품안전처에서 자가면역질환 치료제 '스텔라라(성분명 우스테키누맙)'의 바이오시밀러(상품명 에피즈텍)에 대해 국내 처음으로 품목허가를 받았다고 12일 밝혔다. 스텔라라는 얀센이 개발한 판상 건선, 건선성 관절염, 크론병, 궤양성 대장염 등의 치료제로 자가면역 관련 물질인 인터루킨(IL)-12/23 활성을 억제하는 방식으로…

하나증권, 1분기 매출 10% 증가한 3980억원 예상

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“한미약품 1분기 호실적...영업이익 17% 늘어난 700억 전망”

한미약품이 1분기 호실적이 맞을 것으로 전망됐다. 북경한미의 호실적과 로수젯 등 주요 품목의 매출 성장이 긍정적인 영향을 끼칠 것으로 예상됐다. 하나증권 박재경 연구원은 11일 리포트로 내고 "한미약품이 3월 이후 주가 수익률은 부진하나 본업은 여전히 견조하다"고 평가했다. 이에 투자의견은 매수, 목표주가는 40만원으로 유지했다. 박…

2038년까지 권리 보호

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셀트리온, 짐펜트라SC 제형 美에 특허등록

셀트리온은 자체 개발한 세계 최초 인플릭시맙 피하주사(SC) 제형 자가면역질환 치료제 ‘짐펜트라’(램시마SC 미국 브랜드명)가 9일(현지시간) 미국 특허청(USPTO)에 제형 특허 등록을 완료했다고 11일 밝혔다. 짐펜트라는 종양괴사인자(TNF-α) 억제제 중 넓게 쓰이는 정맥주사(IV) 형태의 인플릭시맙을 피하주사(SC) 제형으로 개발한 치료제다.…

"배당 확대 등 주주가치 제고 노력"

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한미사이언스, 550억원 규모 자사주 소각

한미그룹 지주회사 한미사이언스가 주주가치 제고를 위해 550억원 규모(9일 종가 기준)의 자기주식 156만5390주를 소각했다. 전체 발행주식 수의 약 2.2% 수준이다. 한미사이언스는 최근 개최한 이사회에서 주주가치 제고가 회사의 중요한 경영 방침이라는 점을 재확인한 데 이어 이같이 자기주식을 소각했다고 11일 밝혔다. 한미사이언스의 이번…

한국애브비 국내 공급, 판상 건선 등 3개 적응증 확보

바이오·제약

건선약 '스카이리치', 손발바닥 농포증에 허가 확대

한국애브비의 건선성 질환 치료제 '스카이리치(성분명 리산키주맙)'가 18세 이상의 성인 손발바닥 농포증 치료제로 적응증을 확대 허가 받았다. 지난 9일 식품의약품안전처는 보편적인 치료에 반응이 불충분하거나, 내약성이 없는 중등도 이상의 환자들을 대상으로 스카이리치의 사용을 승인했다. 이번 허가로 스카이리치는 광선요법 또는 전신치료요법(생물학적 요법…