온코닉테라퓨틱스는 중국 파트너사인 리브존제약이 위식도역류질환 치료제 후보물질 ’자스타프라잔(한국 제품명 자큐보정)’의 중국 임상 3상 시험 계획을 승인받아 마일스톤을 수령할 예정이라고 23일 밝혔다.
자스타프라잔은 온코닉테라퓨틱스가 지난해 3월 리브존제약에 중화권(중국, 대만, 홍콩, 마카오) 개발·허가·생산·상업화에 대한 독점적 권리를 약 1600억원(계약금 약 200억원 포함) 규모로 이전한 약물이다. 국내에선 올해 10월 ‘자큐보정’으로 출시돼 판매를 시작했다. 국내에서 개발된 37호 신약이다.
리브존제약에서 진행하는 이번 중국 임상 3상 시험은 다기관, 무작위 배정, 이중 맹검 방식으로 진행된다. 위식도역류질환 환자를 대상으로 자스타프라잔과 기존 치료제인 에소메프라졸의 치료 효과를 비교하는 시험이다. 리브존제약은 지난해부터 자스타프라잔의 다양한 적응증에 대해 임상을 진행해왔으며, 이번 임상 3상은 지난달 중국 국가약품감독관리국(NMPA)에서 승인을 받았고, 지난 5일 첫 환자 투여가 이뤄졌다.
온코닉테라퓨틱스는 이번 마일스톤 기술료와 관련해 지난해 매출액(210억원)의 10%를 넘는 금액이라고 밝혔다. 이에 따라 온코닉테라퓨틱스의 올해 매출이 크게 증가할 것으로 예상된다. 증권신고서 기준 약 95억원 수준으로 전망되던 매출은 ‘자큐보정’의 국내 판매 호조와 기술료 수령 덕분에 초과 달성이 유력하다는 평가다.
온코닉테라퓨틱스 관계자는 “자스타프라잔의 연구개발 단계가 본격적으로 진전되고 있어 중국에서 추가 마일스톤 수익과 상업화를 통한 로열티 수익이 예상보다 빠르게 발생할 것으로 기대된다”고 말했다.