새로운 폐렴구균 예방 백신이 국내 진입했다. 한국화이자제약이 공급하는 20가 폐렴구균 백신 ‘프리베나20’은 지금껏 국내에 승인을 받은 단백접합백신 중 가장 넓은 혈청형 예방 효과를 가진 것으로 평가된다.
4일 한국화이자제약은 프리베나20이 지난 31일 식품의약품안전처 허가를 받았다고 밝혔다. 프리베나20은 2010년 국내 허가를 받은 단백접합백신 ‘프리베나13’ 이후 약 14년 만에 선보이는 새로운 폐렴구균 백신이다. 기존 프리베나13 백신에서 7가지 혈청형(혈청형 8, 10A, 11A, 12F, 15B, 22F, 33F)이 추가됐다.
허가사항에 따르면, 프리베나20은 생후 6주에서 18세 미만 영아, 어린이 및 청소년과 18세 이상 성인에서 접종이 가능하다. 특히, ▲생후 6주에서 18세 미만 영아, 어린이 및 청소년에서 폐렴구균(혈청형 1, 3, 4, 5, 6A, 6B, 7F, 8, 9V, 10A, 11A, 12F, 14, 15B, 18C, 19A, 19F, 22F, 23F, 33F)으로 인해 생기는 침습성질환, 폐렴 및 급성중이염 예방 ▲18세 이상 폐렴구균(해당 혈청형)으로 생기는 침습성질환 및 폐렴 예방에 사용할 수 있다.
예방 효과와 안전성은 영유아 및 성인을 대상으로 진행한 3상 임상에서 확인됐다. 송찬우 한국화이자제약 프라이머리케어(Primary Care) 사업부 부사장은 “프리베나13을 통해 국내 폐렴구균 백신 시장에서 15년 연속 판매 1위를 기록하는 등 질환 예방을 통한 공중보건 향상을 위해 노력해왔다”며 “백신 접근성을 높일 수 있도록 여러 이해관계자들과 협력할 것”이라고 말했다.
폐렴구균은 균혈증, 수막염, 중이염, 폐렴의 주요 원인균이다. 2018-2021년 7월 사이 국내 소아청소년 대상 침습성 폐렴구균 감염 원인균(67균주)의 혈청형을 분석한 결과, 가장 빈번하게 확인된 혈청형은 10A였고, 프리베나20에 포함된 혈청형이 약 54%를 차지했다.