삼성전자 美 자회사, 이동형 CT FDA 추가 승인 획득
초고해상도 모드 등 신규 추가 기능으로 ‘미국 올해의 혁신 기술’ 선정
삼성전자의 미국 자회사 ‘뉴로로지카’는 이동형 CT ‘옴니톰 엘리트 PCD’의 신규 기능에 대해 미국 식품의약국(이하 FDA)의 추가 승인을 획득했다고 22일 밝혔다. 이번 승인은 해당 제품에 추가된 초고해상도 모드, PCD 특화 어플리케이션, 스캐닝 범위 확장, 연속 나선형 스캔 기능에 대한 것이다.
옴니톰 엘리트 PCD의 업데이트 모델에는 더욱 품질 높은 이미지 구현이 가능한 초고해상도 모드가 추가됐다. 조영제를 투여하고 찍은 CT 영상에서 잔여 조영제가 보이지 않도록 영상을 조정할 수도 있다.
옴니톰 엘리트 PCD는 최근 미국 내 4350개 이상 병원을 회원사로 보유한 병원 관리 및 구매 대행 리딩기업 프리미어가 선정한 '올해의 혁신 기술'로 꼽혔다. 프리미어는 매년 기술의 혁신성과 지역 사회 내 의료 접근성 개선 공헌도를 기준으로 혁신 업체 및 기술을 선정하고 있다.
유규태 삼성전자 의료기기사업부장 겸 삼성메디슨 대표는 "진단 편의를 높이기 위한 신규 기능 개발로 FDA 추가 승인을 받게 되어 기쁘다"며 "앞으로도 메디컬 이미징 분야에서 신기술 개발에 앞장서며 의료진 편의와 함께 진단 정확도까지 높일 수 있도록 노력하겠다"고 말했다.
한편, 뉴로로지카 측은 해당 제품 신규 기능에 대해 CE MDR(유럽연합 의료기기 규제) 인증과 국내 식품의약품안전처 허가도 앞두고 있다.