이번 임상에서는 엔지켐생명과학이 개발 중인 ‘EC-18’의 중등증 또는 중증 아토피 피부염 환자 대상 유효성 및 안전성을 평가하게 된다.
EC-18은 아토피 피부염의 주요 원인인 알러젠(Allergen)으로 인해 발생하는 과민성 면역반응을 빠르게 제거하고, 면역세포에서 분비하는 면역물질(사이토카인, 케모카인)의 발현을 조절해 피부염 증상을 완화시킬 것이라는 기대를 받고 있다.
건강보험심사평가원 자료에 따르면 국내 아토피 피부염 환자는 지속적으로 증가해 현재 100만여명에 이르렀고, 중증 환자만 약 1만명에 달한다. 특히 입원환자 중 53% 이상이 10대 이하 소아청소년이어서 중증 환자를 위한 부작용 개선과 장기적 안전성 확보가 절실하다.
이러한 상황에서 엔지켐생명과학은 먹는 치료제를 개발해 환자 복용 편의성을 높이고 환자의 삶의 질을 높이겠다는 계획이다.
이 회사 관계자는 "EC-18은 임상 1상에서 이미 안전성이 확인된 물질”이라며 “스테로이드, 면역억제제와 같은 내성 및 부작용이 없어 복용시 아토피 피부염 증상을 개선해 중증 환자의 수요를 해결할 것으로 기대한다"고 말했다.