대웅제약은 경증 신장질환을 가진 2형 당뇨병 환자를 대상으로 진행한 엔블로(성분명 이나보글리플로진)와 글로벌 제약사의 ‘다파글리플로진(제품명 포시가)’ 투약 효과 비교 연구에서 엔블로가 더 우수한 혈당 강하 효과를 나타냈다고 19일 밝혔다.
대웅제약에 따르면 ▲당화혈색소 ▲공복혈당 ▲당 배출 양(UGCR) ▲인슐린저항성(HOMA-IR) 네가지 지표에서 모두 엔블로가 다파글리플로진보다 우수한 결과를 보였다.
연구결과는 최근 국제학술지 '심혈관 당뇨학(Cardiovascular Diabetology)'에 게재됐다.
대웅제약은 2형 당뇨병 환자 470명을 신장 기능 등에 따라 분류해 24주간 엔블로와 다파글리플로진을 복용한 두 집단의 당화혈색소와 공복혈당을 측정했다. 이들은 다른 성분의 기존 당뇨병 치료제인 메트포르민 병용요법 또는 메트포르민과 제미글립틴(DPP-4 억제제) 병용요법에도 혈당 조절이 어려운 환자들이다.
연구 결과 엔블로는 다파글리플로진보다 공복혈당을 더 많이 낮췄다. 엔블로를 복용한 환자는 공복혈당이 6주차에 26.65mg/dl, 24주차에 28.54mg/dl 떨어졌다. 다파글리플로진 복용 환자는 6주차에 21.54mg/dl, 24주차에 23.52mg/dl 하락했다.
또한 엔블로를 복용한 환자들은 6주차부터 당화혈색소가 0.76%p(포인트) 떨어졌고, 24주차에는 0.94%p까지 떨어졌다. 다파글리플로진은 6주차 0.66%p, 24주차 0.77%p 낮췄다. 당화혈색소를 1%p 낮추면 뇌졸중부터 망막병증(시력저하), 말초신경병증(손발저림) 등 각종 합병증 위험을 크게 낮출 수 있다. 당화혈색소는 4.0~5.7%를 정상으로 보고, 5.7%부터 당뇨 전단계, 6.5% 이상은 당뇨병으로 진단한다.
특히 소변으로 배출하는 당의 양을 가늠하는‘소변 포도당 크레아티닌 비율’(UGCR)을 눈 여겨 봐야 한다고 회사 측은 설명했다. 엔블로와 다파글리플로진은 SGLT-2(나트륨-포도당 공동 수송체 2) 억제제 계열 당뇨병 치료제로 당을 소변으로 직접 배출해 혈당을 조절한다. 다만 신장질환을 앓고 있는 당뇨병 환자는 SGLT-2 억제제 복용 효과가 떨어져 당 배출량이 감소하는 것으로 알려져 있다.
이번 연구에서 엔블로 복용 환자들은 ‘소변 포도당 크레아티닌 비율’이 6주차부터 24주차까지 약 55g/g 수준으로 나타났다. 이 수치는 신장 기능이 정상인 당뇨병 환자와 유사한 결과다. 다파글리플로진을 복용한 환자들은 이 비율이 24주차까지 약 42g/g 수준에 머물렀다. 대웅제약은 연구 대상을 중증, 중등증 신장질환 당뇨병 환자로 확대해 추가 임상 연구를 진행할 계획이다.
대한당뇨병학회가 발간한 '신장질환 당뇨병 팩트시트 2023'에 따르면 국내 30세 이상 당뇨병 환자 중 25%, 65세 이상은 무려 34%가 신장질환을 동반한 것으로 나타났다. 이번 연구에서 엔블로는 우수한 당 배출 효과를 보여, 혈당 조절이 잘 되지 않는 경증의 신기능 저하 당뇨병 환자에게 훌륭한 대안이 될 것으로 기대된다는 것이 대웅제약의 설명이다.
또한 최근 아스트라제네카가 SGLT-2 억제제인 포시가를 더 이상 국내에 공급하지 않기로 했다는 점에서 이번 연구 결과가 포시가 복용 환자들에게 훌륭한 대안을 제시할 것이라고 대웅제약은 기대하고 있다.
대웅제약 이창재 대표는 "국내 많은 당뇨병 환자들이 새로운 약을 처방 받아야 하는 상황에서 시의적절하게 임상 근거를 제공해 매우 의미가 크다"며 "엔블로가 대안이 될 수 있는 추가 근거를 확보할 계획"이라고 말했다.
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