유바이오로직스는 자체 개발 중인 수막구균 5가 접합백신(EuMCV5)의 임상 1상을 다음달부터 서울대병원에서 진행할 예정이라고 22일 밝혔다.
지난달 재단법인 국제보건기술연구기금(라이트재단)과 빌&멜린다 게이츠 재단의 공동지원 과제로 선정돼, 앞으로 아프리카 사하라사막 이남의 수막구균염 밸트 지역을 대상으로 하는 공공백신으로 개발한다는 계획이다.
라이트재단은 임상 1~3상 개발 단계를 걸쳐 마일스톤 방식으로 연구비를 지원하게 된다. 게이츠재단은 국제 비영리단체 PATH를 통해 글로벌 임상 3상을 수행하는 데 집중 지원될 예정이다.
라이트재단은 한국 정부와 한국생명과학기업의 협력을 통해 글로벌 보건 분야의 연구개발(R&D)을 지원하기 위해 설립된 최초의 민관협력 비영리 재단이다. PATH는 백신임상 및 WHO-PQ(사전적격성평가) 승인 관련 연구에 풍부한 경험을 가진 국제적인 연구기관이다.
수막구균 백신은 국내에서는 유바이오로직스가 유일하게 개발 중이다. 그동안 수막구균 5가 접합백신(EuMCV5) 개발 과제는 정부 지원으로 추진해왔다. 이번에 원액 및 완제품을 춘천 제2공장 자체 시설에서 생산해 임상에 진입하게 됐다. 자체 플랫폼 기술을 바탕으로 수막구균 접합백신 4가(ACYW항원)에 대해 이미 2020년에 라이트재단 지원으로 국내 1상을 성공적으로 완료한 바 있다.
아프리카 지역에 새롭게 발생된 X형의 혈청형을 추가한 5가 백신(ACYWX)으로 개발이 필요하다는 공공백신 개발 전략에 따라 추가적인 임상을 진행하게 됐다.
회사 관계자는 “올해 중 국내 임상이 종료되는 즉시 아프리카 등 글로벌 임상을 개시하고, WHO-PQ 승인 등 절차를 거쳐 향후 3~4년내 공공 조달시장에 공급할 수 있을 것"이라고 말했다.
한편 전 세계적으로 매년 50만 명의 수막구균성 질환 환자가 발생해 그 중 7만5000명이 사망하는 것으로 알려져 있다. 수막구균 예방 백신의 지난해 세계시장 규모는 3조5000억원 이상으로 추정되고 있다.
