보령은 대만 로터스와 세포독성 항암제의 위탁개발생산 계약을 체결했다고 12일 밝혔다. 로터스는 항암제 분야에서 전문성이 높은 선도적인 제약회사로 평가받고 있다.
보령은 이번 CDMO 계약을 통해 로터스의 항암주사제 생산을 담당하게 된다. 해당 의약품은 관련 인허가 절차 완료 후, 2026년부터 해외 시장에 공급될 예정이다.
이번 CDMO 계약은 보령이 전략적 오리지널 필수의약품을 인수하고 생산을 내재화해 이를 해외로 공급하는 글로벌 CDMO 사업에 진출한 첫 사례로 평가된다.
생산은 EU-GMP(유럽 의약품 품질기준) 인증을 획득한 보령 예산공장 내 항암주사제동에서 이뤄진다. 예산공장은 연간 최소 600만 바이알 생산 능력을 갖춘 첨단 제조시설이다. 이 시설은 세계적인 제약시설 설계·엔지니어링 전문 기업 NNE가 설계한 시스템을 도입해 생산 공정의 효율성과 연결성을 극대화했다. 또한 자동 IBC(약품탱크) 시스템을 통해 원료 계량부터 포장까지 모든 과정을 자동화함으로써 오염과 교차 오염 위험을 제거했다.
보령은 예산공장을 기반으로 주요 항암제를 안정적으로 공급하는 한편, 글로벌 시장 공략을 위해 기존 세포독성 항암 주사제 EU-GMP 인증에 더해 내년 경구제 EU-GMP 인증도 취득할 계획이다.
김성진 보령 최고전략책임자(CSO)는 “이번 CDMO 계약은 보령의 글로벌 최고 수준 제조 역량과 신뢰성을 확인한 성과”라며 “오리지널 필수의약품을 제조해 글로벌로 공급하는 차별화된 CDMO 사업을 더욱 강화할 것”이라고 밝혔다.