“국산 위식도역류질환 신약 '자큐보' 약효 입증”
온코닉테라퓨틱스...임상3상 결과 미국 소화기학회지 게재
국산 신약 '자큐보'의 임상 3상 결과가 소화기 분야 글로벌 최고 학술지에 게재되며 우수성과 안전성을 다시 한번 입증했다.
온코닉테라퓨틱스는 위식도역류질환 치료 신약 ‘자큐보정(성분명 자스타프라잔)’의 임상 3상 결과가 ≪미국 소화기학회지(American Journal of Gastroenterology)≫에 게재됐다고 21일 밝혔다. 이 학술지는 소화기 분야에서 세계 최고 수준을 자랑한다.
게재된 논문명은 “미란성 식도염 치료에서 에소메프라졸과 비교해 자스타프라잔의 효능과 안전성을 평가하기 위한 3상 연구”다. P-CAB(칼륨경쟁적위산분비억제제) 계열인 국내 37호 신약 자스타프라잔과 대조군인 프로톤펌프저해제(PPI) 계열 약 에스오메프로졸을 비교한 결과다. P-CAB과 PPI는 둘 다 위산 분비를 억제하는 약물이지만, 작용 원리에 차이가 있다.
임상 결과 8주 투여 후 자스타프라잔은 97.9%의 높은 치료율로 대조군의 94.9% 대비 우수한 효능을 나타냈다. 특히 4주 투여 때 자스타프라잔의 치료율은 95.1%로, 대조군 87.7% 보다 높은 치료율을 보였다.
부작용 분석 결과 자스타프라잔과 대조군 간의 통계적 차이는 없었다. 따라서 안전성 측면에서 오랫동안 표준치료제로 사용됐던 에스오메프라졸과 비슷해 특별한 부작용이 나타나지는 않을 것으로 기대된다는 게 회사 측 설명이다.
자스타프라잔은 이미 허가 받은 미란성 위식도역류질환뿐만 아니라, 위궤양과 소화성 궤양 예방 등으로 적응증을 확대하기 위한 임상시험을 진행하고 있다.
김존 온코닉테라퓨틱스 대표는 "세계적인 소화기 저널에 논문이 게재돼 전 세계 의료진에게 자스타프라잔의 임상 결과를 공유하게 됐다"며 "앞으로 한국과 해외에서의 빠른 상용화를 위해 최선을 다할 것이며, 적응증 확대에도 역량을 집중할 것"이라고 말했다.