‘나노체크 RSV 테스트’는 기침, 재채기, 콧물 등 RSV 감염 증상이 있는 환자의 코에서 검체를 채취해 15분 이내 간편하게 육안으로 감염 여부를 확인할 수 있는 신속진단제품이다. 이번 승인으로 전문 검사기관, 약국, 간이 검사소 등에서 사용할 수 있게 됐다.
RSV에 감염된 생후 6개월 미만의 영아와 고령자는 호흡 곤란이나 탈수가 발생하면 입원치료가 필요하며 면역 체계가 약한 성인도 중증 질환으로 악화될 가능성이 높아 조기 진단을 통한 치료가 중요하다. 나노체크 RSV 테스트는 미국 현지 임상을 통해 60세 이상 고령자에게도 사용할 수 있도록 적용 대상을 확대했다는 강점이 있다는 것이 프리시젼바이오 측의 설명이다.
김한신 프리시젼바이오 대표는 “이번 정식 승인 획득은 나노디텍의 뛰어난 기술력과 제품의 우수성을 입증하는 중요한 성과”라며 “미국 시장에서의 입지를 강화하고 감염성 질환 진단 제품의 포트폴리오를 확대해 나갈 계획”이라고 말했다.