이에 따라 오송공장 주사제동은 연간 740만 액상 바이알 주사제, 400만 분말 바이알 주사제, 2300만 앰플 주사제를 생산할 수 있게 됐다.
삼진제약은 2021년 5월부터 2022년 11월까지 약 700억원의 예산을 투입해 오송공장 땅에 향남공장보다 2배 이상 큰 주사제동을 신규 준공했다. 지하 1층~지상 3층 건물이며, 연면적 1만여㎡ 규모다. 이와 함께 원료 생산동도 증축해 생산시설을 확장했다.
이번에 GMP승인을 받은 오송공장 주사제동 제조 시설에는 설계부터 구축에 이르기까지 식품의약품안전처의 ‘의약품 제조 및 품질관리규정 중 무균 의약품 제조 기준’과 2023년 8월 개정 시행된 유럽 의약품청(EMA)의 ‘무균 의약품 제조공정 가이드라인’ 등이 선도적으로 반영됐다.
삼진제약은 올해 말까지 향남공장에서 생산 중인 주사제를 오송공장으로 품목 이전한다. 주사제 대부분이 퇴장 방지 의약품으로 국민 건강과 직결되는 만큼 차질 없이 실행한다는 계획이다. 주사제 품목 허가 이전이 완료되면 2025년까지 ‘EU GMP(유럽연합 우수의약품제조관리기준) 인증’을 받기 위한 절차에 돌입하게 된다. 이를 통해 해외 주사제 시장 진출을 적극적으로 추진하겠다는 계획이다.
최용주 삼진제약 대표는 “오송공장은 회사의 미래 신사업 개척을 위한 교두보 역할을 하고 있다”며 “향후 글로벌 인증을 통해 해외수출 판로 확보를 위한 역량도 발휘할 것으로 기대하고 있다”고 밝혔다.