라이프시맨틱스는 ‘심혈관 위험(고혈압 합병증) 평가 AI’ 소프트웨어 확증 임상시험계획(IND)의 식품의약품안전처 승인을 받았다고 9일 밝혔다.
이번 임상은 성인 고혈압 환자의 혈압 측정 데이터를 활용하는 후향적 분석 연구 방식이다. 혈압 세부 데이터를 분석해 동맥경화성 심혈관질환 중 심장과 뇌혈관 질환의 발병 위험을 판단하고, 임상시험용 의료기기 소프트웨어로서의 유효성 평가와 우월성을 검증하게 된다. 시험은 전남대병원에서 다음 달부터 총 460례 규모로 진행될 예정이다.
대표적인 성인 만성질환 중 하나인 고혈압은 장기간 방치하면 다양한 합병증으로 이어진다. 특히 삶의 질을 떨어뜨리고 생명을 위협하는 심장·뇌 질환 발생 가능성을 높이기 때문에 초반에 빠르게 발견하고 올바르게 관리하는 것이 중요하다.
라이프시맨틱스는 현재 임상을 준비 중인 심혈관 위험 평가 AI와 지난달 인허가 신청을 완료한 혈압 예측 AI의 결합 상용화도 검토하고 있다. 혈압 예측부터 심혈관질환 예방까지 고혈압 환자의 효과적인 건강 관리 시스템을 구축하겠다는 계획이다.
라이프시맨틱스 허은영 기술사업화연구센터장은 “고혈압 합병증의 대부분은 치료에 대한 경제적 부담이 커 조기 관리가 절실히 요구된다”며 “심혈관 위험 평가 AI가 환자 건강과 의료 현장에 도움이 되도록 최선을 다하겠다”고 말했다.