파이클라투주맙은 종양을 키우는 간세포 성장인자(HGF)의 작용을 억제하는 표적항암제다. LG화학은 이번 임상 3상에서 기존 치료제인 '얼비툭스(성분명 세툭시맙)' 단일 요법을 대조군으로 파이클라투주맙·얼비툭스 병용 요법의 유효성과 안전성을 평가할 계획이다.
아베오는 이전에 항암화학요법과 면역관문억제제 등으로 치료를 받았던 HPV 음성 두경부암 환자 중에 암이 악화하거나 약물에 내성이 생긴 재발성·전이성 환자 410명을 모집해 임상을 진행한다. 치료 시작부터 사망에 이르는 기간인 전체 생존기간(OS) 등을 살펴볼 예정이다.
두경부암은 코, 부비동, 구강, 갑상선 등에 발생한 악성종양인데, 흡연과 음주 등 생활습관이나 HPV바이러스 감염으로 발병한다. 바이러스 감염이 아닌 HPV 음성 두경부암은 전체 두경부암 환자의 70%에 달하는 것으로 알려졌다.
앞서 미국 식품의약국(FDA)은 파이클라투주맙과 얼비툭스 병용 요법 임상 2상 결과를 바탕으로 두 조합을 패스트트랙 약물로 지정한 바 있다. 패스트 트랙 제도는 미국 FDA가 신약의 개발을 촉진하기 위해 운영하고 있는 신속심사제도 중 하나다. LG화학은 2028년 미국 등 글로벌 시장에 제품을 출시할 계획이다.
손지웅 LG화학 생명과학사업본부장은 "이번 시험을 통해 두경부암 치료를 위한 혁신적 치료 솔루션을 모색할 것"이라며 "글로벌 신약 개발과 성공적 사업화를 통해 신약분야 성과를 지속 창출할 것"이라고 말했다.
조지워싱턴대병원 줄리 바우만 암센터장은 "최신 면역항암요법의 등장에도 불구하고 진행성 두경부암 환자들의 치료 후 생존기간은 1년을 넘기는 경우가 드물다"며 "이러한 시급성과 두 약물 조합의 잠재성을 바탕으로 이번 임상을 진행해 나갈 계획"이라고 말했다.