뉴라클사이언스가 신경질환 분야 신약 후보물질로 개발 중인 ‘NS101’은 이미 북미 임상 1a상에서 약물의 안전성, 내약성 등 우수한 데이터가 확인됐다.
이번에 진행될 국내 임상에서는 건강한 성인과 돌발성 감각신경성 난청 환자를 대상으로 NS101 다회 증량 투여의 안전성과 유효성을 평가할 예정이다.
뉴라클사이언스에 따르면 NS101은 알츠하이머병, 난청, 급성척수손상, 루게릭병, 망막병증 등 다양한 퇴행성 신경질환 치료제로 개발될 수 있다. 회사 측은 NS101의 치료 효과를 가장 신속하고 효율적으로 보여줄 수 있는 돌발성 감각신경성 난청을 첫 적응증으로 선택한 것으로 알려졌다.
뉴라클사이언스 성재영 대표는 “신경계 질환을 극복할 혁신 치료제 개발을 목표로 국내외 임상 전문가의 자문, 주요 대학병원과의 협업 등을 오랜 기간 준비해 왔다”며 “이번 식약처 승인을 받은 임상 연구를 통해 NS101의 난청 치료제 가능성을 확인하고 나아가 다양한 신경계 질환 치료 가능성을 제시할 것”이라고 말했다.
한편, 뉴라클사이언스는 임상 진행과 연계해 NS101의 글로벌 기술이전도 추진할 계획이다. 국내에선 공동 개발 파트너이자 국내 전용 실시권을 소유한 이연제약과 협력 관계에 있다.