휴온스그룹 휴온스바이오파마는 톡신 제제 ‘HU-045’ 100단위의 임상 3상 시험계획을 승인받았다고 16일 밝혔다. 임상 대상은 중증도 또는 중증의 미간주름 개선이 필요한 만 19세 이상 성인이며 강북삼성병원, 서울아산병원, 한양대학교병원 등 3곳에서 진행될 예정이다.
HU-045는 휴온스바이오파마가 내성 문제 해소를 위해 개발 중인 차세대 보툴리눔 톡신 제제이다. 내성의 원인으로 지목되는 비독소 단백질을 제거하고, 단백질 150kDa(킬로달튼) 크기의 신경독소를 정제해 독소를 중화하는 항체가 형성될 가능성을 낮췄다.
이 회사는 향후 HU-045 신규 톡신 제제 허가 취득과 동시에 기존 보툴리눔 톡신 '리즈톡스'(수출명 휴톡스)의 적응증 확대에도 집중할 계획이다.
이 회사 관계자는 “HU-045 의 미간 주름 개선 임상 3상을 빠른 기간 내 완료해 늘어나는 보툴리눔 톡신 수요에 적극 대응해 나갈 계획”이라고 말했다.
