보건복지부와 식품의약품안전처는 바이오헬스 산업 혁신방안의 일환으로 AI·빅데이터 기술, 디지털·웨어러블 기술을 활용한 혁신의료기기가 의료 현장에서 신속하게 사용될 수 있도록 관련 규제 개선을 추진하고 있다. 혁신 의료기기의 의료 현장 진입 기간이 기존 390일에서 80일로 대폭 단축될 것으로 전망된다.
디지털헬스케어 기업들은 AI 기반 솔루션을 통해 혈압 분석∙예측 소프트웨어, 피부암 감별 진단 솔루션, 전문의 수준의 의료 영상 판독 등 다양한 첨단 의료기기들을 출시하고 있다.
라이프시맨틱스는 과학기술정보통신부와 정보통신산업진흥원이 지원하는 AI 기반 정밀 의료 솔루션 ‘닥터앤서’ 개발 사업에 참여하고 있다. 최근 'K-HOSPITAL 2022'(2022 국제병원의료산업 박람회)에 참가해 '닥터앤서2.0' 사업에서 구축한 고혈압 및 피부질환 솔루션 3종을 선보였다.
고혈압 분야의 '일상혈압 분석 진단 및 혈압관리에 따른 예측 SW'는 전남대병원과 공동연구를 통해 개발된 고혈압 환자의 치료, 관리 계획 수립을 돕는다. 경북대병원과 협업을 통해 개발한 '부위별 피부 영상 기반 피부암 감별진단 보조 SW'는 스마트폰으로 촬영한 피부 이미지를 판독해 피부암 여부를 감별해준다. AI 기반 '남성형 탈모 치료 계획 수립을 위한 모발밀도 분석 SW'는 면도된 두피 이미지를 통한 모낭 탐지 및 이식 가능한 모발 수 추정, 모발밀도 등을 분석한다.
루닛은 흉부 엑스레이 영상분석 AI 솔루션 '루닛 인사이트 CXR'이 경력 20년 이상의 영상의학과 전문의 수준의 판독 정확도를 나타내면서 여러 의료현장에서 안정적으로 활용될 수 있다는 것을 임상에서 증명했다고 설명했다.
영국 에든버러대 의학연구소(QMRI) 및 에든버러 왕립 의무실과 공동으로 진행한 연구는 10가지 주요 폐 질환이 관찰된 1960건의 흉부 엑스레이 데이터에 '루닛 인사이트 CXR'을 적용하고 영상의학과 전문의의 판독 결과와 비교 측정했다. 그 결과, 정상-비정상 분류 성능지표(AUROC) 분석에서 비정상소견 검출 예측력이 평균 0.940으로 나타났다. 통상적으로 AUROC 수치가 1에 가까울수록 신뢰도가 높은 것으로 평가된다.
루닛은 '루닛 인사이트 CXR'의 의료영상 품질이 다양한 환경에서도 폐암, 폐렴, 기흉 등 병변을 정확하고 빠르게 분석할 수 있다고 말했다.
인공기능 기업 뷰노의 인공지능 기반 골연령 판독 보조 솔루션 '뷰노메드 본에이지(VUNO Med-Bone Age)'는 최근 대만 식품의약청(TFDA)으로부터 의료기기 인증을 획득했다.
'뷰노메드 본에이지'는 국내 1호 AI 의료기기로 AI를 기반으로 수골(손뼈) 엑스레이를 분석해 골연령 판독을 돕는 제품이다. AI가 수골 엑스레이 이미지를 자동 분석하고, 가장 유사한 골연령을 최상위 3순위까지 제시해 의료진의 골연령 판독을 보조한다.
휴런의 AI 기반 뇌 위축 분석 솔루션 'Heuron AD(휴런AD)'는 최근 건강보험심사평가원으로부터 요양급여 대상으로 지정됐다. 휴런AD는 뇌 영역 위축도 및 대뇌 피질 두께 측정을 위한 자동 뇌 분할 소프트웨어다. 이 솔루션은 환자의 나이를 보정해 뇌 위축 여부를 알려줌으로써 노화에 따른 자연스러운 뇌 위축과 질환으로 인한 뇌 위축을 구분하기 어려운 초기 단계 진단에 도움을 줄 수 있다.
큐티티는 세계 최초로 딥러닝 기반 AI 분석을 통해 모바일로 구강 질환을 알려주는 '이아포 플랫폼'을 개발했다. 이아포 플랫폼은 자가 구강검진 앱 '이아포 모바일'과 공공기관용 웹 솔루션 '아포 퍼블릭'으로 구성된다.
'이아포 모바일'은 딥러닝 기반 AI 분석 시스템으로 스마트폰 카메라로 구강을 촬영하면 AI 분석을 통해 구강 질환 여부를 85%수준의 정확도로 알려주며, 치과 방문 필요 여부도 안내해준다.
'이아포 퍼블릭'은 공공, 교육, 보건을 포함한 공공기관용 국민 구강건강 증진 사스(SaaS) 프로그램으로 공공구강보건사업 데이터 수집과 가공 효율성 향상을 돕는다.
