웰스바이오 '자가검사키트', 오미크론 변이 BA.5·BA.2.75 검출 가능
식약처 BA.5 검출 여부 검증 착수
지와이코리아는 웰스바이오의 코로나19 자가검사키트 'careUS COVID-19 Antigen Home Test'가 검사 성능 평가에서 오미크론 하위 변위 바이러스 BA.5와 켄타우로스 BA.2.75를 검출할 수 있는 것으로 확인했다고 8일 밝혔다. 지와이코리아는 웰스바이오 자가검사키트의 국내 판매 대리점이다
켄타우로스 BA.2.75는 원조 오미크론 BA.1보다 전파력이 30% 이상 높은 BA.2과 비교해 면역 회피 능력, 감염력이 더 높은 방향으로 진화한 것으로 알려져 있다.
식품의약품안전처는 국내 코로나19 항원 신속검사키트가 BA.5를 검출할 수 있는지에 대한 검증에 나선 상태이며, 기존 허가된 제품이 BA.5, BA.2.75 새로운 변이를 검출할 수 있는지 업체에 자료를 요구할 계획이다.
웰스바이오 코로나19 자가검사키트는 2022년 2월 17일 식약처에서 판매 허가를 받았다.
웰스바이오는 면역 진단, 분자 진단, 바이오센서 기술을 기반으로 한 제품을 개발·생산하는 체외진단 전문 기업으로 엑세스바이오의 자회사다.