한국보건산업진흥원은 서울바이오허브에서 서울시 소재 바이오·의료 (예비)창업기업 재직자 및 취업준비생 등을 대상으로 하는 '2022년 제2차 의료기기 RA(규제과학) 전문가 양성 과정' 교육을 실시한다고 밝혔다.
의료기기 RA(규제과학, Regulatory Affairs) 전문가는 의료기기 임상, 품질관리(GMP), 인·허가, 국제 기준·규격, 해외 규정 등 의료기기 관련 규정 전반에 대한 지식을 갖춘 전문가다.
서울바이오허브는 보건산업진흥원이 서울시로부터 위탁·운영하는 바이오의료 창업 플랫폼으로 창업기업의 전문인력 육성을 위해 2019년부터 규제과학, 임상기초 분야의 전문교육, 비즈니스 실무교육 등 다양한 교육 프로그램을 운영하고 있다.
교육은 9월 13일을 시작으로 10월 12일까지 매주 화요일 총 5주간 온라인으로 진행되며, 주요 내용은 ▲시판 전 인허가 ▲품질관리 ▲임상시험 ▲해외인허가 ▲사후관리 주제로 진행된다.
서울바이오허브는 최근 3년간 의료기기 규제과학 전문 교육 수료생 총 359명을 배출했다.
의료기기 RA 전문가 양성 과정 참가 신청은 8월 9일부터 8월 22일까지 서울바이오허브 웹사이트(https://www.seoulbiohub.kr) 에서 할 수 있다.
