HK이노엔 위식도역류질환 '케이캡', 적응증 추가∙저용량 제품 허가

'유지요법' 적응증 추가, 25mg 저용량 허가

HK이노엔 케이캡정 제품 이미지
HK이노엔 케이캡정

HK이노엔(HK inno.N)은 위식도역류질환 신약 케이캡(성분명 테고프라잔)이 '미란성 위식도역류질환 치료 후 유지요법'에 새롭게 허가를 받았다고 21일 밝혔다. 또 기존 50mg에 이어 새로운 용량인 25mg 제품의 허가도 함께 획득했다고 덧붙였다.

이에 따라 케이캡의 적응증은 ▲미란성 위식도역류질환 ▲비미란성 위식도역류질환 ▲위궤양 ▲헬리코박터파일로리 제균을 위한 항생제 병용요법 ▲미란성 위식도역류질환 치료 후 유지요법 등 총 5가지가 됐다.

HK이노엔은 신규 적응증 추가와 함께 케이캡정의 용량을 절반으로 낮춘 '케이캡정25mg'의 허가도 새롭게 획득했다. 저용량 제품은 미란성 위식도역류질환 치료 후 유지요법에 사용될 예정이다. 케이캡정 25mg은 건강보험적용 절차를 거친 후 내년 초 출시될 예정이다.

    김용주 기자

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