유럽 EMA, 백신5종 등 코로나19 대응 중요 의약품 목록 지정

유럽 EMA, 백신5종 등 코로나19 대응 중요 의약품 목록 지정
[자료=한국바이오협회]
한국바이오협회 바이오경제연구센터는 유럽 의약품청(EMA)의 의약품부족운영위원회(MSSG)은 코로나19 공중보건 비상사태에 필요한 중요 의약품 목록을 채택했다고 밝혔다.

목록에 포함된 의약품은 코로나19를 예방하거나 치료하기 위해 EU에서 승인된 모든 백신(5종) 및 치료제(9종)가 포함되어 있다.

이에 따라 잠재적 또는 실제적 부족을 관리하기 위해 공급과 수요를 상시 모니터링 하게 된다. 우리나라 의약품으로는 셀트리온의 레키로나(Regkirona)가 포함됐다.

의약품 판매 허가 보유자(MAH)는 부족량, 사용 가능한 재고, 공급 및 수요 예측에 대한 데이터를 포함해 관련 정보를 정기적으로 업데이트 해야 한다.

MSSG는 의약품 및 의료기기의 위기 대비와 관리에 있어 EMA의 역할을 강화하여 주요 사건 또는 공중보건 비상사태에 대한 대응을 모니터링하고 유럽연합 내의 긴급조치를 조정하기 위해 지난 1월 31일 채택된 법(Regulation 2022/123)에 근거해 설립됐다.

    장봄이 기자

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