국가임상시험지원재단이 지난 17일 아시아태평양경제협력체(APEC)의 전문교육훈련기관(CoE)으로 공식 지정됐다고 밝혔다.
APEC 전문교육훈련기관은 APEC 국가 내 규제당국자, 업계 및 학계 관계자를 대상으로 APEC 규제조화사업에 대한 교육을 수행하기 위해 APEC 규제조화운영위원회가 지정하는 전문교육기관이다.
APEC 규제조화운영위원회는 바이오의약품, 약물감시, 의료기기, 다지역 임상시험 및 임상시험 실태조사, 우수등록관리, 의료제품 유통체계, 그리고 첨단치료제 등 7개 분야에 대한 전문교육훈련기관을 지정하고 있다.
이번 지정으로 한국은 바이오의약품, 약물감시, 의료기기 등의 분야에서 교육을 주도하게 된다.
국가임상시험지원재단은 지난해 시범 운영한 APEC 다지역 임상시험 및 임상시험 실태조사 교육의 성과를 인정받아 해당 분야의 전문교육훈련기관으로 승인 받았다.
이번 지정으로 국가임상시험재단은 임상시험 품질 관리 역량 제고를 위해 국내 및 APEC 지역의 규제 당국자들에게 FDA와 EMA 관련 전문가의 실무 경험을 바탕으로 한 이론 교육과 실제 활용 방법 등의 교육을 제공할 예정이다.
배병준 국가임상시험지원재단 이사장은 "이번 지정은 재단이 글로벌 수준의 임상시험 전문 교육기관으로서 국제기구의 인정을 받은 것"이라며 "앞으로 다지역 임상시험 및 임상시험 실태조사 분야 전문교육기관으로서 APEC 국가들의 규제조화를 선도하고 규제당국자들의 전문성 강화를 위해 노력해 나갈 계획"이라고 밝혔다.
