린파자는 지난 10월 29일 기존 캡슐형에 정제형을 추가하면서, PARP 저해제로서는 최초로 유방암 영역에서 적응증을 획득하는 동시에, 기존 2차 유지요법만으로 사용되어 온 난소암 치료 적응증을 1차 유지요법으로 확대했다.
이날 행사에서는 각 적응증 획득의 배경이 된 주요 임상 연구에 참여한 국내 의료진 2인을 초청, 주요 연구 결과와 함께 PARP 저해제를 통한 정밀 의료의 의미와 가능성에 대해 논의하는 자리를 가졌다.
발표를 맡은 서울의대 혈액종양내과 임석아 교수는 "OlympiAD 연구에서 올라파립은 전이성 유방암 치료영역에 있어 표준치료법 대비 질병 진행 및 사망의 위험을 42% 감소시켰다"며 "특히 치료 옵션이 몹시 제한적이었던 삼중음성 전이성 유방암 환자에게서 표준치료법이었던 항암화학요법보다 우월한 임상적 가치를 입증했다"고 말했다.
이어 "린파자 적응증 허가를 계기로 유방암 영역에서 BRCA 변이를 지표로 한 환자 맞춤 정밀 의료의 가능성이 열린 만큼 더 많은 유방암 환자들이 최적의 치료를 받을 수 있도록 BRCA 검사의 보험 급여 인정 범위도 확대될 수 있도록 노력해야 한다"고 전했다.
OlympiAD 연구 결과, 린파자는 항암화학요법 대비 질병 진행 및 사망 위험을 42% 감소시킨 것으로 나타났다. 약물 반응률에서도 린파자군은 59.9%로 항암화학요법군(28.8%) 대비 2배 이상 높은 반응률을 나타냈다. 린파자군의 무진행 생존기간 중앙값은 7.0개월, 항암화학요법군은 4.2개월이었고, 12개월 무진행 생존율은 린파자군과 항암화학요법군 각각 25.9%, 15%로 확인됐다.
2차 평가변수인 전체 생존률은 두 군간 유의한 차이를 보이지 못했으나, 특히 전이된 유방암 단계에서 항암화학요법을 받지 않고 올라파립으로 먼저 치료받은 환자 하위군에서는 대조군 대비 유의한 차이의 생존률 개선 효과를 보였다. 3등급 이상의 이상 반응을 보인 환자는 린파자군의 36.6%, 항암화학요법군은 50.5%로 확인됐다. 약물 독성으로 인해 치료를 중단한 환자 비율은 린파자군은 4.9%인 반면 항암화학요법군은 7.7%로 집계됐다.
또한, SOLO-1연구 결과, 린파자는 연구자가 산정한 위약 대비 질병 진행 및 사망 위험을 70% 감소시켰다. 두 번째 질병 진행 및 사망 위험도 위약 대비 50% 감소시켰다. 3년차 린파자군의 무진행 생존율은 위약군 대비 두 배 이상 높았으며(린파자군 60%, 위약군 27%), 13.8개월의 무진행 생존기간 중앙값을 보인 위약군과 달리 린파자군의 무진행 생존기간 중앙값은 치료 40.7개월 시점까지 도출되지 않았다.
린파자군 중 치료를 중단한 환자는 12%, 약물 용량을 조절한 환자는 28%로 나타났으며, 대다수의 이상반응은 용량 감량과 일시적인 복용 중단으로 개선됐다. 대부분의 이상반응은 1-2등급에 해당했고, 3등급 이상 이상 반응 중 가장 흔한 것은 빈혈로 나타났다.
성균관의대 산부인과 김병기 교수는 "재발 위험이 높은 진행성 난소암 환자들을 대상으로 한 SOLO-1연구에서 치료 41개월에 가까운 시점까지 무진행 생존기간 중앙값이 도출되지 않고 효과가 유지되었다는 것은 난소암 치료의 새로운 패러다임을 제시하는 고무적인 결과"라고 말했다.
