최근 급격히 변화하고 있는 중국 신약 개발 규제 환경에 대한 중국 전문가의 분석을 통해 국내 기업의 중국 진출 전략을 최적화할 수 있는 기회가 제공된다.
한국임상시험산업본부는 오는 6일 서울 마포가든호텔에서 국내 제약 바이오 기업의 중국 시장 전략을 지원하기 위한 '국내 의약품 중국 진출 심포지엄'을 개최한다고 4일 밝혔다.
이번 행사는 지난 8월 중국 혁신 신약 개발사와의 협력을 통한 오픈 이노베이션의 기회를 증진하고자 참석했던 '중국 임상 개발 서밋 2018'에 이어, 한국 및 중국에서 개발된 신약을 글로벌 신약으로 발전시키기 위한 협력과 시너지 전략을 지속적으로 논의하기 위해 마련된 자리이기도 하다.
중국은 바이오 산업을 육성하기 위한 혁신 신약 개발을 장려하는 정책을 속속 발표하고 있으며, 특히 글로벌 혁신 신약의 빠른 임상 개발과 허가를 위해 의약품 평가 승인 제도를 2016년 중반부터 대대적으로 개혁해 왔고, 지난해 6월 중국 국가식품의약품관리감독총국(CFDA)은 국제의약품규제조화위원회(ICH)에 공식 가입했다.
세계 최대 인구 대국 중국에서 의약품 소비가 지속적으로 증가할 것으로 예상됨에 따라 중국으로 진출하는 제약 바이오 기업은 계속 증가하고 있다. 한국바이오경제연구센터에 따르면, 중국 의약품 시장의 연평균 성장률은 13.2%에 달하며, 2020년 1조7919억 위안(약 304조원)으로 추산된다. 현재까지 중국에서 의약품 인증을 받은 국내 업체는 총 37개사이다.
이번 심포지엄은 이처럼 중국의 규제 동향 및 임상 개발 관련 정보 등 변화하는 연구 환경을 집중적으로 점검함으로서 국내 제약 바이오 기업의 중국 진출에 실제적인 도움을 전달할 예정이다.
특히 중국식품약품관리국(CFDA) CDE 출신의 빅터 쳉(Victor Cheng, M.D & Ph.D.) 박사 등 중국 최고의 전문가들이 참석해 중국의 규제 개혁이 글로벌 신약 개발로 나아가려는 한국 바이오 기업에는 오히려 기회이며, 양국 기업의 공통 목표 달성을 위한 협력 전략 제안 내용의 발표가 진행된다.
항암제 임상 연구 전문가 문한림 박사가 로슈 항암제 알레센자(성분명 알렉티닙) 사례를 중심으로 국내 제약 바이오 기업이 중국에 진출할 수 있는 틈새 전략을 제시할 계획이다.
지동현 한국임상시험산업본부 이사장은 "중국과 한국은 경쟁 관계가 아니라 신약을 빠르게 글로벌 신약으로 개발하려고 하는데 있어 서로 도움을 줄 수 있는 파트너 관계"라며 "따라서 이런 기회와 한국임상시험산업본부 네트워크를 바탕으로 국내 제약 바이오 기업의 중국 진출을 도모하길 바란다"고 밝혔다.
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