동아ST 주블리아, 동등성 시험 대조약 선정

동아ST 주블리아, 동등성 시험 대조약 선정

동아ST(대표이사 엄대식)의 손발톱 무좀 치료제 주블리아(성분명 에피나코나졸)가 식품의약품안전처 의약품 동등성 시험 대조약으로 선정됐다고 9일 밝혔다. 출시 1년여 만에 바르는 손발톱 무좀 치료제 효과를 측정하는 기준으로 자리매김했다는 평가다.

대조약이란 제약사가 복제약(제네릭)을 개발할 때 약효를 비교하는 기준으로 삼거나 참조하는 의약품이다. 주블리아는 기존 국소제는 물론 주요 경구제 성분인 이트라코나졸(Itraconazole)과 유사한 수준의 진균학적 치료율과 완전 치료율을 보이는 등 우수한 치료 효과와 낮은 이상반응이라는 국소 도포제 장점을 갖춘 국내 유일의 바르는 전문 의약품 손발톱 무좀 치료제다.

기존 국소제 대비 뛰어난 약물 침투력으로 사포질 없이도 유효 성분이 손발톱 깊은 곳까지 빠르게 도달하고 항균력이 탁월해 효과적으로 균의 증식을 막아 준다. 또 주블리아는 국소제 특성상 낮은 이상 반응 위험으로 다른 경구 항진균제와 병용 치료가 가능한 편의성으로 국내외 손발톱 무좀 가이드라인에서 1차 치료 요법으로 권고되고 있다.

세계 최초로 주블리아가 발매된 캐나다에서도 손발톱 무좀 치료 가이드라인이 개정되면서 감염 면적이 60% 이하인 경증 및 중증도 손발톱 무좀의 1차 치료제로서 주블리아를 우선적으로 권고하고 있다.

국내에서는 대한의진균학회가 지난해 최초로 제정한 손발톱 무좀 진단과 치료 가이드라인을 통해 감염 면적이나 경구제 복용 등의 조건에 따라 주블리아를 1차 치료제로 권고하고 있다.

주블리아는 지난 3월 유비스트 데이터 기준, 가장 많이 처방되는 바르는 손발톱 무좀 치료제로서 전체에서 24%에 달하는 점유율을 보였다.

동아ST 마케팅실 이성우 과장은 "주블리아는 바르는 제제로 간 대사나 약물 상호 작용 등 기존 경구 항진균제 단점을 보완해서 효과는 경구 항진균제만큼 우수한 획기적인 손발톱 무좀 치료제"라며 "올해도 한국 손발톱 무좀 환자들이 보다 우수한 치료 효과를 경험할 수 있도록 최선을 다하겠다"고 말했다.효과를 경험할 수 있도록 최선을 다하겠다"고 말했다.

    송영두 기자

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