한국 MSD(대표 현동욱)는 골다공증 치료제 포사맥스 플러스 디(FOSAMAX PLUS D)의
VALUE 임상 결과 발표를 앞두고, 의료전문인을 대상으로 포사맥스® 및
포사맥스 플러스 디의 주요 가치와 함께 한국의 소중한 자산인 독도의 정보를 함께
전달하는 온라인 퀴즈 이벤트 "VALUE of Korea"를 진행한다.
"VALUE of Korea" 온라인 퀴즈는 △골다공증 치료에 있어서 비타민
D의 중요성과 △포사맥스에 관한 주요 연구결과 및 △곧 발표될 VALUE 임상에 대한
퀴즈로 총 3단계로 구성되어 있다. “VALUE of Korea” 온라인 퀴즈는 2011년 4월까지
진행되며, 3단계인 VALUE 임상 부분은 3월부터 참여 가능하다.
이번 온라인 퀴즈의 특별한 점은 퀴즈에 참여하면서 독도의 위치, 구성, 생성
기원, 기상 등 여러 정보를 함께 얻을 수 있다는 점이다. 한국 MSD는 VALUE 임상
결과 발표에 앞서, 포사맥스 플러스 디와 한국의 “VALUE(가치)” 이미지를 연관해
한국의 가치를 잘 보여주는 독도에 관한 정보도 함께 전달할 수 있도록 퀴즈를 구성했다고
밝혔다. 또한, 향후 퀴즈 참여자 숫자만큼의 기금을 마련하여 독도수호국제연대에도
전달 할 예정이다.
골다공증 치료에 있어서 비타민 D는 음식물과 보충제에 의한 칼슘 흡수를 돕는
역할을 한다. 또한 비타민 D 부족시 뼈에서 칼슘과 인이 소실될 수 있고, 골밀도
역시 감소할 수 있다. 한 메타 분석 결과에 따르면 비타민 D 하루 400-800 IU복용은
고관절 및 비척추 골절의 위험을 유의하게 감소시키지 않았지만, 고용량의 비타민D
복용군에 대해 하위 분석한 결과 비타민D를 하루 700-800 IU 섭취할 경우 비척추
골절 및 고관절 골절의 위험이 유의하게 감소하는 것으로 나타났다. 비타민D는
골다공증 치료와 골절 예방에 있어 필수 성분으로 꼽힌다.
그러나 음식과 햇볕을 통해 충분한 양의 비타민 D를 흡수하는 데에는 한계가 있다.
비타민 D는 몇 가지 음식으로부터만 섭취 가능하기 때문에 음식을 통해 필요한 충분한
양의 비타민 D를 섭취하기 힘들고, 많은 사람들이 태양광을 차단하는 제품 등을 이용하기
때문에 햇빛을 통한 비타민 D 합성에도 제한이 있는 것이다. 또 나이가 들면 비타민
D를 합성하는 능력도 떨어진다. 한 국제 역학연구에 따르면 폐경기 이후 골다공증을
가진 여성 중 약 2/3가 비타민 D를 불충분하게 섭취하고 있는 것으로 나타났다. 그리고 국내에서 진행된 폐경 후 골다공증 여성 및 의사를 대상으로 한 조사에서
폐경 후 골다공증 여성 전체의 21%만이 비타민 D를 규칙적으로 복용하고 있다고 보고되었다.
포사맥스 플러스 디는 대한골대사학회의 비타민D 일일 권장량 800IU의 일주일
분량(5600IU)과 골다공증 치료에 필요한 알렌드로네이트 1주일 분량을 주 1회 투여로
한번에 해결 할 수 있어, 환자가 골다공증 치료제와 별도로 비타민D를 매일 챙겨야
하는 번거로움을 없애 복약 편의성을 높였다.
골다공증은 대사성 골질환의 한 종류이며 골절의 위험이 증가하는 골격계 질환으로1,
초고속 고령화 사회로 진입하고 있는 우리나라에서 의사와 환자뿐 아니라 전 사회적
관심이 필요한 질환이다. MSD의 근골격계 및 면역계 사업부 총괄 곽훈희 상무는 "이번
"VALUE of Korea" 퀴즈 캠페인를 통해 의료인들에게 질환에 대한 관심을
제고함은 물론 알렌드로네이트와 비타민 D복합제인 포사맥스 플러스 디의 우수성을
한 번 더 알릴 수 있는 계기가 되기를 바란다”고 말했다.
포사맥스 플러스 디 주요 안전성 정보
포사맥스 플러스 디는 폐경 후 여성의 골다공증 치료 및 남성의 골다공증 치료에
허가 받았다.
1주 1회 포사맥스 플러스 디 1정(70밀리그람/5600 IU)을 아침에 음식물, 음료수
또는 다른 약물 섭취 최소한 30분전에 충분한 양의 물과 함께 복용한다.
다음의 환자에게는 포사맥스 플러스 디를 투여해서는 안된다.
식도협착 또는 무이완증과 같이 식도 배출을 지연시키는 식도이상 환자, 적어도
30분 동안 똑바로 앉거나 서 있을 수 없는 환자, 포사맥스 플러스 디의 성분에 과민증인
환자, 저칼슘혈증 환자, 포사맥스 플러스 디는 유당을 함유하고 있으므로, 갈락토오스
불내성(galactose intolerance), Lapp 유당분해효소 결핍증(Lapp lactase deficiency)
또는 포도당-갈락 토오스 흡수장애 (glucose-galactose malabsorption) 등의 유전적인
문제가 있는 환자
폐경 후 여성을 대상으로 실시한 골다공증 치료 임상시험에서 포사맥스 10mg/day를
투여한 1% 이상의 환자에서 보고되었으며 위약군보다 높은 빈도로 발생한 것으로
연구자가 약물과 관련이 있을 가능성이 있거나, 상당히 관련이 있거나, 또는 명확히
관련이 있는 것으로 판단한 이상반응은 다음과 같다.
위장관계 : 복통(6.6%, 4.8%), 소화불량(3.6%, 3.5%), 변비(3.1%, 1.8%), 설사(3.1%,
1.8%), 방귀(2.6%, 0.5%), 식도 궤양(1.5%, 0.0%), 연하곤란(1.0%, 0.0%), 복부팽만(1.0%,
0.8%)
근골격계 : 근골격(골, 근육, 또는 관절) 통증(4.1%, 2.5%),
신경계/정신계 : 두통(2.6%, 1.5%)
포사맥스 플러스 디는 다른 비스포스포네이트 제제와 마찬가지로 상부 위장관
점막에 국소자극을 일으킬 수 있다. 알렌드로네이트를 투여 받은 환자에서 때때로
출혈과 함께 식도염, 식도궤양,식도미란과 같은 식도 이상반응이 보고된 바 있으므로
의사는 식도 반응의 조짐을 보이는 모든 증상 및 증후에 대해 주의를 기울여야 하며,
환자에게 연하곤란, 연하통 또는 흉골후방의 통증, 속쓰림의 발생 또는 악화와 같은
증상이 있을 경우 복용을 중지시키고 의사와 상의하도록 지시해야 한다. 임부에 대한
시험은 행해지지 않았으므로 포사맥스 플러스 디를 임부에 투여시에는 모체나 태아에
대한 잠재적 유익성이 위험성을 상회한다고 판단되는 경우에만 투여한다.
콜레칼시페롤과 이 활성대사체는 모유로 이행된다. 알렌드로네이트가 모유 중으로
이행되는지는 알려지지 않았다. 많은 약물들이 모유 중으로 이행되므로 포사맥스
플러스 디를 수유부에 투여할 경우에는 주의해야 한다.
환자가 칼슘 섭취가 불충분할 경우 보충제를 복용해야 한다. 비타민 D 결핍 위험이
큰 환자 (예. 70세 초과 환자, 요양소에 있는 환자, 만성 질환자)는 추가로 비타민
D 보충제를 복용해야 한다. 위장관 흡수장애 증후군이 있는 환자에게는 추가적으로
비타민 D 보충제가 필요할 수 있음을 알려주어야 한다.
한국 MSD
MSD는 글로벌 헬스케어 리더로써 건강한 세계를 만들기 위해 노력하고 있다. MSD는
세계적인 제약 기업 머크 (Merck & Co., Inc., with headquarters in Whitehouse
Station, N.J., U.S.A)의 tradename이다. MSD는 전문의약품, 백신, 바이오치료제,
일반의약품 및 동물의약품을 통해 고객과 함께 하며 140여 국가에 혁신적인 건강
솔루션을 제공하고 있다. 또한 MSD는 의약품을 필요로 하는 사람들에게 자사 의약품을
기부하고 전달하는 광범위한 기부프로그램과 파트너십을 운영함으로써 의약품의 접근성
향상에 많은 노력을 기울이고 있다. 건강한 세계를 만드는 MSD에 대한 자세한 내용은
MSD의 홈페이지 www.msd.com과 www.msd-korea.com을 통해 확인할 수 있다.
미래예측진술
다음에 언급하는 요소들은 그 결과가 본 진술에 언급된 것과 실제로 다를 수 있다.
머크와 쉐링푸라우 합병에 의한 예상 시너지 효과는 실현되지 않을 수 있으며, 실현된다
해도 예상된 기간 내에 이뤄지지 않을 수 있다. 이에 대한 이유로는 특히 제약 산업
규제 및 제약 산업 전체에 영향을 줄 수 있는 계류 중인 법률, 합병 후 조직 통합
실패에 따른 위험, 합병 후 사업 및 운영상의 관계 악화, 머크 및 쉐링푸라우가 시장
상황을 정확하게 예측하는 능력, 머크 및 쉐링푸라우의 특허 그리고 기타 혁신 제품의
보호 장치에 대한 의존, 미국 및 기타 국가에서 새로 도입되거나 변경 중인 규제
및 보건 정책에 따르는 위험성, 소송 및/또는 규제 처분에 대한 노출을 들 수 있다.
머크는 새로운 정보나 미래의 사건 또는 기타 다른 사유로 인한 결과에 따라 미래예측진술을
공개적으로 갱신할 의무를 지지 않는다. 본 자료에 포함된 미래예측진술과 실제 결과가
다르게 나올 수 있게 하는 추가 요인들에 대해서는 머크의 2008년 연간보고서 Form
10-K 및 2009년 6월 30일을 종료일로 한 쉐링푸라우의 분기보고서 Form 10-Q, 2009년
6월 25일 머크가 제출한 위임장권유서(proxy statement), 기타 두 회사가 미 증권거래위원회(SEC)에
제출한 서류를 참조할 수 있으며, 이들 서류는 SEC의 인터넷 사이트(www.sec.gov)를
통해 이용할 수 있다.
이 내용은 한국MSD가 26일 배포한 보도자료입니다.
