인구 고령화와 웰빙(Well-being)의 유행으로 ‘개인 맞춤형 의료기기’ 개발이
활발하게 이루어지고 있다. 개인 맞춤형 의료기기는 개인별 질병의 정도에 따라 적합한
치료 또는 대체 기능 등을 제공하는 의료기기로 보청기, 소프트콘택트렌즈 등이 있다.
식품의약품안전청은 작년 의료기기 허가현황을 분석했다. 그 결과 작년 한해동안
2219건의 의료기기가 허가를 받았다. 그 중 보청기가 260건, 11.7%로 가장 많았으며
치과용 임플란트가 102건, 소프트콘택트렌즈가 52건 순이었다. 특히 보청기 신고
건수는 2010년이 2009년 173건보다 약 1.5배 더 늘었다.
또 작년 의료기기 신규 제조업체 수는 239곳으로 2009년보다 2.6% 증가했으며
신규 수입업체수는 149곳으로 5.1% 감소했다. 이는 국내 제조업체가 비교적 환율변동에서
자유로워 수입업체 보다 상대적으로 유리한 시장 환경이 조성된 탓이라고 식약청은
밝혔다.
식약청은 “우리 사회가 고령화되고 경제적 여유가 증가하면서 삶의 질을 향상시키고자
하는 요구들이 관련 의료기기에 대한 상품 개발로 이어지고 있기 때문에 개인 맞춤형
의료기기가 느는 것”이라고 분석했다.
