식품의약품안전청(청장 노연홍)은 26일 최근 오남용 우려가 크게 높아지고 있는
수면마취제 ‘프로포폴’을 향정신성의약품(향정)으로 선제적으로 지정하여 관리하기로
하였다고 밝혔다.
이는 전날 열린 중앙약사심의위원회에서 프로포폴의 의존성, 국내의 남용실태
및 사용현황과 의료여건 등을 종합해 전문가의 자문을 토대로 최종 결정을 내린 것이다.
식약청은 이날 중앙약사심의위원회에서 ‘프로포폴’이 중추신경계에 작용하여
오남용할 경우 사용 자제력을 상실하게 하고, 강력한 충동과 지속적 갈망 현상인
정신적 의존성(보상효과)을 유발하는 것으로 결론 내렸다고 설명하였다.
또한 ‘프로포폴’ 남용과 관련된 사건?사고는 국가 기관에서 파악되는 것 만해도
‘08년도 이후에는 연간 10건에 가까운 발생률을 보이고 있으며, 의료진의 오남용
실태에 대해 수술실을 관장하는 마취과 의사들의 설문 조사에서도 총 8건의 중독자
사례가 파악되어 오남용의 폐해가 심각하다고 판단하였다.
아울러 우리나라는 유럽, 미국 등의 의료체계와 달리 1차 의료기관에서 독립적으로
수술 등이 가능하여 1차 의료기관에서 프로포폴을 가장 많이 사용하고 있으며, 외국에서는
발생사례가 드문, 1차 의료기관에서 프로포폴을 수술 등의 마취목적이 아닌 프로포폴만
단순 투약하는 등 사회적으로 오남용 폐해가 다수 확인되는 등 사회적 병폐가 심각하다는
데 의견을 모았다.
한편, 식약청은 이날 중앙약사심의위원회에서 ‘프로포폴’ 이외에도 국내 최초로
도입되는 합성마약인 ‘타펜타돌’(진통제)과 非의료용으로 새롭게 남용되고 있는
신종물질 등 총 9종(마약1, 향정6, 원료물질 2종)에 대해 마약류 또는 원료물질로
추가 지정하거나 관리기준을 강화하기로 하였다.
식약청은 9월 중으로 향정 지정을 위한 「마약류관리에 관한 법률 시행령」개정안을
마련하여 보건복지부에 제출할 예정이며, 입법예고, 규제심사 등을 거쳐 조속히 시행될
것이라고 밝혔다.
문의: 의약품안전국 마약류관리과 02-3156-8081 우기봉 과장 / 김효정 사무관
이 자료는 식품의약품안전청이 26일 발표한 보도자료입니다.
