식품의약품안전청 생물의약품국은 백신 안정성 평가의 국제적 조화를 위하여 4월 23일(수)부터
25일(금)까지 그랜드 힐튼 서울 호텔에서 세계보건기구와 공동으로 워크숍을 개최한다고 밝혔다.
백신의 안정성은 예방접종 프로그램의 성공에 가장 크게 영향을 미치는 요소이기 때문에 세계보건기구는 백신 제조사의 안정성 시험 설계와
규제기관의 평가를 위한 새로운 가이드라인(안)을 2006년도 생물학적제제 표준화 전문가회의를 통해 마련한 바 있다.
이번 워크숍에서는 총 19개국의 규제기관 및 백신 제조사의 전문가 등 총 44명이 사례발표와 의견교환을 통하여 국제적으로 조화된
가이드라인 최종본을 마련할 계획이며, 아울러 전문가 토론을 통한 국내 백신 제조사의 현실적인 문제 파악 및 해결방안 모색의 기회가 될 것으로
기대된다.
