신약

세계 최대 바이오 전시회인 '바이오 인터내셔널 컨벤션'(2022 바이오USA)이 13일(현지시간)부터 사흘간 대면행사로 진행된다. 국내에선 대형 바이오기업을 포함해 200여개 업체들이 참가해 글로벌 진출에 발판을 마련할 계획이다. 제약바이오업계에 따르면 미국 생명공학협회가 주최하는 올해 29회 바이오USA는 13일부터 16일까지 미국…

국내 제약바이오기업들이 미국 임상종양학회 연례학술대회(ASCO 2022)에서 주요 임상시험 결과 등을 발표했다. 코로나19 여파로 3년 만에 오프라인 행사로 진행되면서 글로벌 제약바이오 산업에 활력이 될 것으로 기대된다. 제약바이오 업계에 따르면 '미국 임상종양학회'는 미국 시카고에서 지난 3일부터 7일까지 열린다. 58회를 맞은 이번 행사는 지난…

JW중외제약은 이달 13일(현지시각)부터 나흘간 미국 샌디에이고에서 열리는 ‘2022 바이오 인터내셔널 컨벤션(바이오 USA)’에 참가해 해외 제약사와 1대1 회의 방식으로 기술제휴 상담을 진행한다고 7일 밝혔다. JW중외제약은 이번 행사에서 바이오 USA가 제공하는 ‘1대1 파트너링 시스템'과 비공개 개별 미팅을 통해 자체 개발한 혁신신약 후보물질의…

미국 제약사인 바이오젠이 개발한 알츠하이머 치료제 '아듀헬름'(아두카누맙)이 난항을 겪으면서, 사실상 치료제가 거의 없는 알츠하이머 신약에 도전하는 국내 제약바이오 업체에도 관심이 몰린다. 알츠하이머병은 치매를 일으키는 퇴행성 뇌질환이다. 정확한 발병 기전과 원인에 대해서는 알려지지 않았다. 이 때문에 치료제 개발도 어려움이 생기고 있다.…

국내 제약바이오 기업들이 올해도 속속 신사옥 계획을 내놓고 있다. 키워드는 ‘효율성’과 ‘시너지’다. 30일 업계에 따르면 한독과 제넥신, 동화약품, JW중외제약, 광동제약, 동국제약 등이 최근 신사옥 이전 및 준공 계획을 밝혔다. 흩어져 있던 부문 및 연구소 등을 한 곳에 모아 신사업 시너지를 끌어 올린다는 생각이다. 한독과 제넥신은…

종근당(대표 김영주)은 박스터코리아(대표 현동욱)와 재발성 난소암 치료제 '케릭스'의 국내 독점 판매 계약을 체결했다고 23일 밝혔다. 이번 계약으로 종근당은 7월부터 국내 병∙의원에서 케릭스의 유통 및 영업, 마케팅을 담당하게 된다. 케릭스는 주성분인 '독소루비신'(doxorubicin)이 페길화 플랫폼 기술을 적용한…

HK이노엔의 위식도역류질환 신약 케이캡이 필리핀에서 허가를 획득하며 동남아 시장에 본격 진출한다. HK이노엔(HK inno.N)은 위식도역류질환 신약 케이캡정(성분명 테고프라잔)이 필리핀 식품의약품청의 최종 품목 허가를 획득했다고 23일 밝혔다. 이는 케이캡이 진출한 해외 34개국 중 몽골, 중국에 이어 세번째로 받은 허가다. 이번에…

뉴라클사이언스는 'NS101 알츠하이머 치매 치료용 항체 신약 제조기술'이 산업통상자원부 국가기술표준원으로부터 'NET(New Excellent Technology)' 신기술인증을 획득했다고 밝혔다. NET 신기술 인증은 산업기술혁신법 제15조 2항에 따라 국내 최초로 개발했거나 기존 기술을 혁신적으로 개선-개량한 신기술을 발굴해 우수성을 인증함으로써…

JW중외제약은 바이오벤처기업인 오가노이드사이언스와 비임상 중개연구 강화를 위한 ‘오가노이드 기반의 신약개발 플랫폼 구축 및 공동연구’ 계약을 체결했다고 18일 밝혔다. 장기유사체로 불리는 오가노이드는 인체 내의 ‘장기(organ)’와 ‘유사한(oid)’의 합성어다. 줄기세포를 장기와 유사한 구조로 배양하거나 재조합해 만든다. 오가노이드는 환자들의…

국내 바이오업체인 에이치엘비(HLB)가 개발 중인 표적항암제 '리보세라닙'이 간암 대상으로 임상 3상 데이터를 확보했다. 항암 신약물질인 리보세라닙은 에이치엘비가 2009년부터 투자해 말기 위암과 선양낭성암, 간암 등에 대한 임상시험을 진행해왔다. 이번 간암에 대한 유의미한 3상 데이터 확보로 미국 식품의약국(FDA) 승인도 가까워졌다. 간암…

국가임상시험지원재단은 글로벌 신약의 국내 도입 지연 원인을 분석하고 대안을 제시한 '2022 KoNECT Brief 1호'를 발간한다고 밝혔다. 주요 내용은 △글로벌 신약의 국내 도입 지연 및 미도입 원인 분석 △국내 미도입 글로벌 신약 우선순위 분석 △향후 신약 도입 정책에 필요한 발전적 대안 제시다. 먼저 글로벌 신약의 국내 도입…

차세대 치료제 중 하나인 '디지털 치료제(DTx)' 개발 기업들이 국내외의 제도적 차이로 인해 어려움이 있다는 지적이 나왔다. 11일부터 13일까지 서울 코엑스에서 열린 2022 바이오코리아에선 '디지털 치료제 개발 및 비즈니스 모델수립 전략'이라는 주제로 디지털 치료제와 관련한 논의가 진행됐다. 디지털 치료제는 질병을 예방·관리하고…

일동제약이 도입한 편두통 치료 신약 '레이보우정'이 국내 허가를 획득했다. 식품의약품안전처는 일동제약이 수입한 '레이보우정' 50mg, 100mg 2품목을  신약으로 5월 11일 허가했다고 밝혔다. 레이보우정은 글로벌 제약사 일라이릴리가 개발한 편두통치료제로 주성분은 '라스미디탄헤미숙신산염'이다. 효능 효과는 '전조증상을 수반하거나 수반하지 않는…

레고켐 바이오사이언스는 보스톤에 현지법인 ‘AntibodyChem Biosciences’(ACB)를 3월 설립, 준비기간을 거쳐 본격 가동할 예정이라고 9일 밝혔다. ACB는 레고켐바이오 자회사로 자체개발 ADC플랫폼 기술기반 글로벌 신약개발을 목적으로 설립됐다. 보스톤은 하버드, MIT 등 유수 대학과 병원이 위치해 글로벌 최고의 인적자원이…

한미약품이 자체 개발한 급성골수성백혈병(AML) 치료 혁신신약 'HM43239'가 미국 식품의약국(FDA)의 패스트트랙 개발 품목으로 지정됐다. HM43239는 작년 11월 미국 나스닥 상장사인 바이오기업 앱토즈에 라이언스 아웃된 신약이다. 한미약품 파트너사 앱토즈는 보도자료를 통해 "FDA의 패스트트랙 개발 품목 지정은 AML 환자군의…

한국제약바이오협회는 이현우 글로벌본부장, 정광희 보험정책실장, 김치민 교육연구센터 연구팀장, 홍승환 인공지능(AI)신약개발지원센터 책임연구원 등을 최근 채용했다고 3일 밝혔다. 기존 글로벌팀 체제에서 대폭 확대된 글로벌본부를 총괄하게 된 이현우 본부장은 외무고시(30회) 출신으로 25년 가까이 공직에 몸 담았던 외교 전문가이다. 기획재정부…

종근당의 '칸타벨에이정' 등 고혈압·고지혈증 3제 복합제 13개 품목이 5월부터 건강보험 약제급여 목록에 신규로 등재된다. 또 그동안 정제로 출시됐던 신약 30호인 HK이노엔의 위식도역류질환 치료제 '케이캡'이 구강붕해정으로도 허가를 받아 환자들의 복용 편의성이 증대된다. 보건복지부는 고혈압·고지혈증 복합제 13품목 등을 5월부터 건강보험…

보령(전 보령제약, 대표 장두현)은 항암신약 R&D 자회사인 '리큐온(RECUON, 대표 김봉석)'이 한국보건산업진흥원 주관 '제약산업 전주기 글로벌 진출 강화 지원사업'에 선정됐다고 26일 밝혔다. '제약산업 전주기 글로벌 진출 강화 지원사업'은 한국보건산업진흥원이 보건복지부로부터 위탁받아 수행하는 사업으로, 국내 제약기업의 글로벌…

LG화학은 20일 중국 파트너사인 트랜스테라 바이오사이언스가 중국국가약품감독관리국(NMPA)으로부터 신약물질 ‘LC510255’에 대해 아토피 피부염 환자 대상 임상 2상 계획을 승인 받았다고 밝혔다. 지난해 12월 같은 물질로 중국 궤양성대장염 환자 대상 임상 2상 승인을 받은 지 불과 4개월 만이다. LG화학은 파트너사의 적응증 확대에 따라…

디앤디파마텍은 퇴행성 뇌신경질환 신약 개발을 주도하고 있는 미국 자회사 뉴랄리(Neuraly)가 파킨슨병 치료제 후보물질 'NLY01'의 미국 임상 2상 환자 모집을 완료했다고 18일 발표했다. 지난달 말 기준 131명에 대해 투약이 종료됐고, 118명에 대해 투약이 진행 중이다. 목표했던 240명의 환자모집을 초과해 총 255명의 초기 파킨슨병…