브라우징 태그

지아이이노베이션

GI-102·키트루다 병용요법 임상 2상 본격화 전망

바이오워치

지아이이노베이션-MSD, 면역항암제 병용임상 협력키로

지아이이노베이션은 글로벌 제약사 MSD와 면역항암제 공동 임상 평가를 위한 협력 및 공급계약을 체결했다고 26일 밝혔다. 이에 따라 지아이이노베이션의 면역항암제 후보물질 ‘GI-102’와 MSD의 면역항암제 ‘키트루다(성분명 펨브롤리주맙)’ 병용 투여 요법 임상 2상 시험이 본격화될 전망이다. 이번 임상 2상은 면역항암제에 내성을 보인 간암,…

근육량 감소·요요현상 등 기존 치료제 한계 극복 기대

바이오워치

지아이이노베이션 “차세대 비만약 개발 돌입”

지아이이노베이션이 차세대 먹거리로 비만치료제를 낙점했다. 지아이이노베이션은 자사의 비만치료제 후보물질 ‘GI-213’을 차세대 주력 파이프라인으로 개발한다고 6일 밝혔다. 이 프로젝트를 면역항암제 ‘GI-101A’와 ‘GI-102’, 알레르기치료제 ‘GI-301’을 이을 성장동력으로 삼겠다는 구상이다. GI-213은 지방 분해를 촉진하고 에너지…

기술이전 위한 임상 연구 등에 활용 예정

바이오워치

지아이이노베이션, 200억원 규모 자금조달 진행

혁신신약 개발 기업 지아이이노베이션이 총 200억원 규모의 자금조달을 진행한다고 30일 공시했다. 이는 지난해 3월 지아이이노베이션 상장 이후 처음 진행하는 자금조달이다. 이번 자금 조달은 전환주식(CPS) 100억원과 전환사채(CB) 100억원으로 구성됐다. 브레인자산운용과 클라우드IB 자산운용 등 기존투자자와 웰컴자산운용, 하나증권 등 신규투자기관…

‘계열 내 최고’ 의약품 개발로 파이프라인 다각화 목표

바이오워치

와이바이오로직스-지아이셀, 고형암 표적 세포치료제 공동 개발 나서

와이바이오로직스와 지아이이노베이션의 관계사 지아이셀은 항암 치료제 후보물질 개발을 위한 업무 제휴 협약(MOU)을 체결했다고 22일 밝혔다. 이번 협력을 통해 와이바이오로직스는 우수한 항체 발굴 플랫폼 기술과 나노바디 라이브러리를 통해 항체를 발굴하고, 지아이셀은 세포 개발 및 대량 배양 기술로 해당 항체를 생산해 고형암 표적 CAR-NK 세포치료제…

췌장암·신장암·방광암에서 부분관해 입증

바이오워치

지아이이노베이션 면역항암제, 키트루다 병용요법서 효능 확인

지아이이노베이션의 면역항암제 ‘GI-101A’가 머크의 ‘키트루다(성분명 펨브롤리주맙)’와의 병용요법에서 효능을 입증했다. 지아이이노베이션은 GI-101A와 키트루다의 병용 임상 1/2상 용량 증량 단계에서 3건의 부분관해(PR)를 확인했다고 15일 밝혔다. 부분관해는 종양 크기가 치료 전에 비해 50% 이상 감소한 경우를 말한다. 부분관해를 보인…

연이은 주요국가 독점권리 확보로 글로벌 사업화 ‘청신호’

바이오워치

지아이이노베이션, 면역항암제 후보물질 2종 中 특허 등록

지아이이노베이션은 자사 면역항암제 후보물질 ‘GI-101A’와 ‘GI-102’에 대한 물질특허가 중국에서 등록됐다고 3일 밝혔다. 해당 후보물질은 미국, 유럽, 일본에 이어 중국에서 4번째 물질특허를 등록하며 글로벌 바이오의약품 시장의 주요 국가에서 연이어 독점권리를 확보하게 됐다. 특허권은 신약 개발과 상업화 과정의 중요한 요소로, 향후…

허가 전 치료 가능성 열려…글로벌 진출 탄력 예상

바이오워치

지아이이노베이션 면역항암제, 美 FDA 희귀의약품 지정

지아이이노베이션은 차세대 면역항암제로 개발 중인 ‘GI-102’가 미국 식품의약국(FDA) 희귀의약품으로 지정됐다고 11일 밝혔다. 희귀의약품은 연간 유병률 10만 명 미만의 난치성 질환 치료제 개발을 장려하기 위한 제도다. 희귀의약품으로 지정되면 세액 공제, 승인신청 수수료 면제, 시판 후 7년간 독점 판매권 부여 등의 혜택이 주어진다.…

양사 단백질 개발력 결합한 시너지 효과 기대

바이오워치

지아이이노베이션-파노로스, 다중 표적치료제 공동개발 나서

지아이이노베이션이 파노로스바이오사이언스와 차세대 다중 표적치료제 개발을 위한 공동연구 업무협약(MOU)을 체결했다고 28일 밝혔다. 양사는 이번 협약을 통해 △상호 기술교류 △비임상·임상개발 △글로벌 기술이전 △국가 R&D연구과제 선정 등을 목표로 협력할 계획이다. 특히 양사는 각자의 단백질 개발 기술력이 다양한 시너지 효과를 낼 것으로…

GI-102 미국 임상 본격 돌입 예정

바이오워치

지아이이노베이션, 면역항암제 임상시험계획 FDA 승인 획득

지아이이노베이션이 차세대 면역항암제 ‘GI-102’의 미국 임상에 돌입한다고 27일 밝혔다. 지아이이노베이션은 GI-102의 피하주사 제형과 화학항암제·면역항암제 병용요법을 추가한 임상시험계획(IND) 변경안을 미국 식품의약국(FDA)로부터 승인받았다. 이에 따라 변경된 IND에 따른 미국 임상 1/2상이 본격적으로 시작될 예정이다. 이번 미국…

키움증권 허혜민 "임상데이터 등 모멘텀 제공해야 기업가치 제고"

바이오워치

"최근 5년 33개 바이오기업 상장...시총 오른건 9곳뿐"

제약·바이오업계 신규 상장회사들의 기업가치가 하락세를 보이는 가운데, 생존을 위해선 시장과의 적극적인 소통이 필요하다는 증권가 분석이 나왔다. 23일 제약·바이오업계 등에 따르면 2019년 이후 상장한 바이오기업 33개사 중 상장 시 확정 공모가 시가총액보다 현재 시가총액이 높은 기업은 9개(약 28%)에 불과한 것으로 나타났다. 나머지 24개 기업은…

IBK투자증권 "유한양행, 리가켐바이오, 에이비엘바이오 주목"

바이오워치

세계 최대 암학회 ASCO 달굴 국내 제약사 톱3는?

이달 말 미국 시카고에서 미국임상종양학회(ASCO)가 개최되는 가운데 주목해야 할 3개 기업으로 유한양행, 리가켐바이오, 에이비엘바이오가 꼽혔다. 21일 이선경 IBK투자증권 연구원은 보고서를 통해 “임상 진행 결과를 고려했을 때 이번 학회에서 가장 주목해야 할 기업은 유한양행, 리가켐바이오, 에이비엘바이오, 앱클론, 지아이이노베이션 등”이라고…

블록버스터 항암제와 병용투여 파트너로 도약 가능성 높아져

바이오워치

지아이이노베이션 면역항암제 피하주사 제형 임상 IND 신청

혁신 신약 개발 기업 지아이이노베이션이 면역항암제 ‘GI-102’의 임상 1/2상 시험계획 변경을 식품의약품안전처에 신청했다고 8일 밝혔다. 이번 임상시험계획(IND) 변경은 GI-102의 피하주사 제형 단독요법 추가와 정맥주사 제형의 화학항암제 병용요법 임상 2상 추가에 따른 것이다. 통상 면역항암제의 치료를 위해서는 30분~1시간 가량…
바이오워치

삼바+셀트리온 시총 100조 시대…뒤를 이을 주자는?

삼성바이오로직스와 셀트리온의 합산 시가총액이 100조원에 가까워진 가운데 다음 항로를 개척할 국내 기업으로 유한양행, HLB, 알테오젠 등이 꼽혔다. 19일 키움증권 허혜민 애널리스트는 보고서를 통해 K-바이오를 '대항해시대'라고 비유했다. 삼성바이오로직스와 셀트리온을 선두로 한 K-바이오가 글로벌 주자로 합류하고 있다는 점에서 유럽 문화와 기술이…

“글로벌 시장 경쟁우위 강화 기대”

바이오워치

지아이이노베이션 면역항암제, 유럽 물질특허 등록 완료

혁신 신약 개발 기업 지아이이노베이션의 면역항암제 ‘GI-101A’와 ‘GI-102’가 유럽 물질특허 등록을 완료했다. 해당 약품들은 앞선 2022년 미국과 일본에서도 특허를 등록했다. 이번 유럽특허 등록으로 지아이이노베이션은 전세계 의약품시장 점유율의 약 80%를 차지하는 주요 국가에 대한 독점 권리를 확보하게 됐다. 물질특허는 물질 그 자체에…

2021년 최대치 찍고 주춤했던 기술수출 규모, 다시 상승세

바이오워치

[한컷건강] K-바이오, 올해도 기술수출 훈풍 이어갈까

한컷건강 한줄평 : 기술수출 선순환, 올해도 하반기에 쏟아질까 코로나19에 크게 성장했다가 다시 주춤했던 K-바이오가 다시 살아나는 분위기입니다. KRX300 헬스케어 지수는 지난달 7.8% 증가했고, 전년 동기보다 27% 가량 증가했습니다. 정부에서도 지난해 말 바이오헬스혁신위원회를 출범하고, 올해 KARPA-H 프로젝트 등 여러 사업을 통해…

제25회 대한민국신약개발상 시상식 개최

바이오워치

"신약개발 연구자들이 있어 제약 미래 밝다"

한국신약개발연구조합은 29일 서울 삼정호텔에서 제25회 대한민국신약개발상 시상식을 개최했다. 이날 시상식에서 비소세포폐암 치료제 '렉라자정'을 개발한 유한양행과 면역질환 치료제 '알리글로'를 개발한 GC녹십자가 신약개발부문 대상을 수상했다. 신약개발부문 우수상은 유방병변 제거 수술 보조제 '루미노마크주'를 개발한 한림제약이 차지했다. 또 종근당과…

종근당 등 3개사는 기술수출상 수상... 29일 시상식

바이오워치

제25회 신약개발상 대상에 유한양행·GC녹십자

제25회 대한민국신약개발상 대상으로 비소세포폐암 치료제 '렉라자정'과 면역질환치료제 '알리글로'를 개발한 유한양행과 GC녹십자가 선정됐다. 한국신약개발연구조합은 오는 29일 서울 삼정호텔 제라늄홀에서 제25회 대한민국신약개발상 시상식을 개최한다고 27일 밝혔다. 유한양행이 개발한 렉라자정은 비소세포폐암(NSCLC) 치료제로 국산 31호 신약이다.…
바이오워치

[수상] 지아이이노베이션 ‘GI-301’, KNDA 기술수출상

혁신 신약 개발 기업 지아이이노베이션의 알레르기 치료제 ‘GI-301’이 제25회 대한민국신약개발상(KNDA: Korea New Drug Award) 기술수출상에 선정됐다. 한국신약개발연구조합이 주관하고 과학기술정보통신부, 보건복지부, 산업통상자원부가 후원하는 KNDA는 국내 바이오헬스 산업 발전과 신약연구개발 의욕 고취를 위해 1999년부터 매년…

존 림 대표 "K-바이오의 발전 방안을 논의하는 교류의 장 되길"

바이오워치

삼성바이오로직스, 국내 바이오텍 31개사와 동반성장 세미나 첫 개최

삼성바이오로직스는 지난 15일 국내 바이오산업 동반 성장을 위한 세미나를 처음으로 개최했다고 16일 밝혔다. 조선 팰리스 서울 강남 호텔에서 진행된 이번 행사에는 삼성바이오로직스의 고객사 지아이이노베이션과 레고켐바이오사이언스를 비롯, 국내 31개의 바이오텍과 벤처캐피털, 한국바이오의약품협회 등에서 총 60여명의 관계자가 참석했다. 이날 행사에서는…