셀트리온이 미국 식품의약국(FDA)으로부터 자료 보완 요구를 받았음에도 계획 중인 바이오시밀러 트룩시마와 허쥬마 미국 론칭은 차질 없이 진행될 전망이다.
최근 FDA는 미국 판매 허가를 신청한 셀트리온 트룩시마와 허쥬마에 자료 보완을 요구했다. 셀트리온 측은 허가 관련 자료 보완을 요구하는 '최종
GC녹십자의 항암 바이오 신약 임상 1/2상이 환자 투여를 시작으로 본격화한다.
GC녹십자(대표 허은철)는 목암생명과학연구소(소장 최승현)와 공동 개발 중인 표적 항암제 'GC1118' 임상1b/2a상에서 첫 환자 투여를 실시했다고 5일 밝혔다.
이번 임상은 서울대병원과 분당서울대병원에서 재발
차바이오텍 최대 주주인 차광렬 차병원그룹 회장 보유 전환사채(CB) 전량이 주식으로 전환된다.
차바이오텍은 5일 최대 주주 차광렬 차그룹 글로벌종합연구소장이 보유 중인 전환사채를 주식으로 전환했다고 공시했다.
차광렬 회장의 전환사채 보유 금액은 55억 원으로, 이날 차바이오텍 주식 45만372
한미약품이 기술 수출한 바이오 신약 임상 2상이 시작된다.
한미약품은 글로벌 제약 기업 얀센이 개발 중인 한미약품의 비만·당뇨 바이오 신약 'HM12525A'의 글로벌 임상 2상이 시작된다고 밝혔다.
이번 임상 2상에서는 고도 비만 환자 440명을 대상으로 HM12525A의 유
휴온스(대표 엄기안)의 주력 제품인 치과용 국소 마취제 '리도카인'이 태국(타이) 시장을 선도하고 있는 것으로 나타났다.
휴온스는 지난 2000년대 초반부터 태국 치과 시장의 성장 가능성과 잠재력에 주목하고 슈미트 1967(Schumit 1967)과 파트너십을 체결해 태국 치과용 국소 마취제 시장
[미국發 약가 인하 '두 얼굴' ①]
"제약계 폭리 관행을 바로 잡겠다. 내가 약가를 끌어내릴 것."
대통령 당선인 신분이던 2016년 12월 7일 도널드 트럼프 미국 대통령이 한 발언이다. 트럼프 대통령은 제약 업계 약가 인하를 주장하며 이른바 '트럼프 케어' 정책을 펼치고 있다.
JW가 1600억 원을 투입해 준공한 영양 수액제 생산 시설이 아시아 제약사 최초로 유럽의약품청 'EU-GMP'를 획득했다.
JW생명과학(대표 차성남)은 JW당진생산단지의 3체임버 영양 수액제 생산 시설에 대해 유럽의약품청(EMA)으로부터 유럽연합 우수의약품제조관리기준(EU-GMP, Good
사노피 젠자임의 아토피 치료제 '듀피젠트'가 국내 시판 허가를 획득했다.
사노피 젠자임 한국사업부(대표 박희경)는 지난달 30일 식품의약품안전처로부터 중등도-중증 성인 아토피 피부염 치료제 듀피젠트(성분명 두필루맙) 국내 시판 허가를 받았다고 3일 밝혔다.
듀피젠트는 사노피와 리제네론이 공동
액체 생검 암 진단 전문 기업 진캐스트(대표 백승찬)가 투자 유치에 성공하며 암 조기 진간 키트 상용화에 한 발 더 다가섰다. 진캐스트는 32억 원 규모 투자 유치에 성공했다고 3일 밝혔다.
이번 투자에는 파트너스인베스트먼트가 20억 원, 기술보증기금이 6억 원, 심본투자파트너스가 5억 규모로 투자
