[단독] 전문 학회, 700만원 인보사 효과 "글쎄?"

세계 최초 골관절염 세포 유전자 치료제 인보사가 기존 치료제보다 더 나은 효과가 있는지 입증할 수 없다는 전문의학회의 의견이 나왔다. 이 의견은 지난해 코오롱티슈진이 인보사의 보험급여를 신청했을 당시 건강보험심사평가원 요청에 따라 관련 전문 학회 회원들의 논의를 거쳐 도출된 것. 현재 시점에서

한국제약바이오협회, 3월부터 온라인 GMP 교육 시행

한국제약바이오협회(회장 원희목)는 온라인 GMP교육을 신설, 3월부터 시행에 들어가고, 기존 오프라인 GMP교육 주기 등을 개편했다고 15일 밝혔다. GMP 인력에 대한 역량개발 및 교육 수요의 확대를 충족시키기 위해 신설된 온라인 GMP교육은 지난해 협회 내 GMP위원회의 의결을 거쳐 '의

엔케이맥스, 슈퍼NK 면역항암제 IND 美 FDA 제출

슈퍼NK 면역항암제 개발기업 엔케이맥스)는 14일(미국 현지시간) 슈퍼NK 면역항암제 임상 계획서를 미국 식품의약국(FDA)에 제출 완료했다고 밝혔다. 엔케이맥스 슈퍼NK 면역항암제는 기존 치료제 한계점을 극복한 순도 99% 면역세포치료제로 1만배에서 최대 10억배까지 대량증식이 가능하다.

바이오니아, 한림병원과 유전자검사서비스 공급 계약 체결

바이오니아는 의료법인 인성의료재단 한림병원과 유전자검사서비스(진투라이프) 공급 계약을 체결했다고 15일 밝혔다. 진투라이프는 바이오니아가 출시한 유전자검사 서비스로, 보건복지부가 DTC 허용한 탈모, 비만, 피부 등과 관련한 12가지 항목 검사가 가능하다. 누구나 건강한 100세 시대를 맞이

대원제약, 홍콩 프로바이오틱스 시장 진출...해외 시장 본격 공략

대원제약이 유기농 프로바이오틱스를 홍콩에 출시하면서 본격적인 해외 시장 공략에 나선다. 대원제약이 홍콩에 출시하는 제품은 장대원 네이처 플러스로농림축산식품부 유기농 인증을 획득한 프로바이오틱스 제품이다. 지난해(2018년) 9월 홍콩에서 열린 '2018 아시아 천연유기농 박람회'를

경동제약, 법인세 조사 결과 117억 원 추징금 부과

경동제약이 국세청으로부터 약 117억 원의 추징금을 부과받았다. 경동제약은 14일 공시를 통해 2013년부터 2016년까지 법인세 통합조사 결과 중부지방국세청으로부터 추징금 117억4105만 원을 부과 받았다고 밝혔다. 이번 추징금은 법인세법에 따라 대표이사에게 귀속한 인정상여금액으로

신풍제약, 골다공증 치료제 '바제칼디정' 출시

신풍제약은 폐경 후 여성 골다공증 치료제 바제칼디정(바제독시펜 복합 개량신약)을 출시했다고 14일 밝혔다. 바제칼디정은 선택적 에스트로겐수용체조절제(SERM) 계열의 바제독시펜아세트산염에 비타민 D3인 콜레칼시페롤 농축분말을 결합한 복합제 개량신약이다. 바제독시펜은 3세대 SERM

코오롱생명과학 149 억 원 규모 인보사 공급 계약 체결

코오롱생명과학이 먼디파마와 149억 원 규모 인보사 공급 계약을 체결했다고 14일 공시했다. 이번 계약을 통해 인보사는 인도네시아, 미얀마, 필리핀, 말레이시아, 싱가폴, 태국, 베트남에 공급된다. 현지 인허가 획득은 먼디파마가 책임진다. 계약기간은 첫 상업 판매 이후 5년으로 사전 동

씨엘바이오, 항당뇨기능 개선 신물질 'CL-K1' 특허 취득

중견바이오기업 씨엘바이오가 3년간 20억 원의 연구개발비를 투입해 기존 세리포리아 락세라타보다 항당뇨 유효성분이 최대 40배 증가한 바이오 신물질 '세리포리아 라마리투스'(Ceriporia Lamaritus, 한국명 CL-K1) 배양 및 조성물에 대한 핵심특허를 모두 취득했다고 14일 밝혔다.

[단독] 코오롱티슈진, 인보사 급여 신청했다 자진 취소...왜?

코오롱티슈진이 세계 첫 골관절염 세포 유전자 치료제 '인보사'에 대해 건강보험심사평가원에 보험 적용을 해달라고 신청했다가 자진 취소한 것으로 드러났다. 코오롱 측에서는 서류 절차와 관련된 문제 때문에 취하했다고 밝혔지만, 건강보험심사평가원에서는 이 때문은 아니라고 일축했다. 제약 바이오 업계에 따