모더나의 코로나19 백신 제조시설에서 품질관리 문제가 발견됐다.
로이터통신은 지난 9월 미국 식품의약국(FDA)이 모더나의 한 백신 제조시설에서 품질관리 실수를 발견했다고 19일 보도했다. 로이터는 정보공개법을 통해 이같은 내용을 입수했다고 설명했다.
FDA는 지난 9월 11일부터 21일까지
올해 비만·당뇨병치료제로 대박을 낸 노보노디스크가 호흡기 질환 백신 개발을 위해 대대적 투자에 나선다.
덴마크 제약회사 노보노디스크의 최대주주인 노보노디스크재단은 '백신 및 면역을 위한 노보노디스크재단 이니셔티브(NIVI)'를 위해 최대 2억6000만달러(약 3300억원)를 투자할 계획이라고 18일
셀트리온은 고용노동부가 실시한 2023년 공정안전관리(Process Safety Management, 이하 PSM) 이행상태 정기 평가에서 최고등급인 P등급을 취득했다고 19일 밝혔다.
PSM은고용노동부가 사업장의 안전관리 구축 이행 사항을 종합적으로 평가하고 관리하는 제도다. 각 사업장에서 공정안
간 이식 환자의 대변 분석을 통해 수술 후 감염 여부를 예측할 수 있다는 연구결과가 나왔다.
미국 시카고대학교 메디컬센터 크리스토퍼 레만 교수팀은 간 이식 환자 107명의 대변 샘플을 분석한 결과 이같이 파악됐다고 15일(현지시각) 국제학술지 《셀 호스트 앤드 마이크로브(Cell Host&
대웅제약은 P-CAB 계열의 신약 펙수클루(성분명 펙수프라잔염산염)가 지난 11월 한 달 간 처방액 55억 원을 기록하며 위식도역류질환 치료제 시장점유율 2위를 달성했다고 18일 밝혔다.
펙수클루는 P-CAB(칼륨 경쟁적 위산분비 억제제) 계열 위식도역류질환 치료제다. 기존 치료제인 PPI(양성자
셀트리온은 일본 의약품의료기기종합기구(PMDA)로부터 건선 치료제인 코센틱스(성분명 세쿠키누맙) 바이오시밀러 'CT-P55'의 1상 임상시험계획(IND)을 승인받았다고 18일 밝혔다.
이에 따라 셀트리온은 건강한 일본 성인 171명을 대상으로 유럽과 미국에서 허가받은 코센틱스와 CT-P55 간의 약
GC녹십자의 혈액제제가 세계 최대 규모 의약품 시장인 미국에 본격 진출한다.
GC녹십자는 혈액제제 '알리글로(ALYGLO)'가 지난 15일 미국 식품의약국(FDA) 품목 허가를 획득했다고 18일 밝혔다. 국내 혈액제제가 미국 시장 진입에 성공한 것은 이번이 처음이다.
알리글로는 선천성 면역결핍
유유제약이 최근 충북 제천 세명대학교와 채용 연계형 현장실습 운영을 위한 산학협력 협약식을 체결했다고 18일 밝혔다.
유유제약은 세명대학교 바이오제약산업학부 재학생의 실무 경험 향상을 위한 채용 연계형 현장실습을 운영한다. 세명대학교 바이오제약산업학부는 유유제약이 원하는 우수한 인력을 양성하
제일약품은 지난 11일과 12일 양일간 서울과 부산에서 당뇨 복합제 '듀글로우정(성분명 다파글리플로진, 피오글리타존)' 론칭 심포지엄을 개최했다고 15일 밝혔다.
듀글로우정은 SGLT-2 억제제 계열 다파글리플로진 성분과 치아졸리딘디온(TZD) 계열인 피오글리타존(Pioglitazone) 성분을 결
