Samsung Bioepis Secures FDA Approval for High-Cost Rare Disease Drug in the U.S.

Samsung Bioepis announced on the 23rd that it has received approval from the U.S. Food and Drug Administration (FDA) for 'Episqli' (active ingredient: Eculizumab), a high

Celltrion Finalizing Preparations for Third Plant's Commercial Production

Celltrion announced on the 23rd that its third plant, located in Songdo, Incheon, is undergoing final validation before commencing commercial production. Validation is a

휴온스랩, 인간 히알루로니다제 제조법 국내특허 등록

휴온스글로벌의 자회사 휴온스랩은 인간 히알루로니다제 약물인 ‘하이디퓨즈’ 생산 방법에 대한 국내 특허 등록을 완료했다고 23일 밝혔다. 인간 히알루로니다제는 인체 내 피부 밑에 있는 히알루론산을 분해하는 효소다. 정맥주사 제형의 의약품을 피하주사 제형으로 변경하기 위한 핵심 요소로 꼽힌다. 휴온스랩

셀트리온, 신규 제3공장 상업생산 "최종 점검중"

셀트리온은 인천 송도에 위치한 제3공장이 상업생산 가동 전 최종 밸리데이션에 돌입했다고 23일 밝혔다. 밸리데이션은 의약품 제조공정 개발부터 생산 단계에 이르는 전 과정에서 제품이 미리 설정된 기준에 적합하게 제조되고 있는지 객관적으로 검증해 문서화하는 단계다. 의약품 상업 생산 이전에 필수적으로 요구되

"수술 줄어 항생제 타격"...보령 영업이익 추정치 하향조정

보령의 2분기 매출이 큰 폭으로 성장하겠지만 영업이익은 시장 기대치에 못 미칠 것으로 예상됐다. 의료파업 영향으로 수익성이 떨어졌다는 분석이다. 23일 DB투자증권은 보령의 2분기 매출액이 전년 동기 대비 17.4% 성장한 2538억원, 영업이익은 6.7% 증가한 203억원을 기록할 것으로 관측했다

삼성바이오에피스, 초고가 희귀질환약 美서 허가

삼성바이오에피스는 미국 식품의약국(FDA)에서 초고가 희귀질환 치료제 '에피스클리(성분명 에쿨리주맙)'를 허가받았다고 23일 밝혔다. 에피스클리는 미국 알렉시온이 개발한 '솔리리스'의 바이오시밀러다. 삼성바이오에피스는 에피스클리를 혈관 내 적혈구가 파괴되면서 혈전이 생겨 혈색 소변을 동반하는 '발작

한미사이언스 온라인팜, AI 수요예측 솔루션 도입

한미사이언스 계열사 온라인팜은 AI 예측 솔루션 전문회사인 ‘임팩티브AI’와 수요예측 솔루션 구매 계약을 체결했다고 22일 밝혔다. 의약품 유통 과정에서 재고관리의 정확도와 효율성을 높이기 위해서다. 임팩티브AI는 기업의 신제품 출시, 재고 관리 등을 돕는 예측 솔루션 회사다. 데이터 과학자

12회 JW성천상 수상자에 '우간다 백발의사' 유덕종 교수

JW중외제약의 공익재단인 JW이종호재단은 '2024 JW성천상' 수상자로 유덕종 에티오피아 세인트폴병원 밀레니엄 의과대학 교수를 선정했다고 22일 밝혔다. JW성천상은 고 이종호 명예회장이 JW중외제약의 창업자인 성천 이기석 선생의 '생명존중' 정신을 계승·발전시키기 위해 2012년 제정한 상이다.

노보노디스크 이어 릴리도 허가...중국 GLP-1 비만약 시장 열렸다

일라이 릴리의 비만치료제 터제파타이드가 중국 당국의 허가를 받았다. 중국에서도 글루카곤 유사 펩타이드-1(GLP-1) 기반 비만치료제 시장이 뜨거워질 전망이다. 일라이 릴리는 터제파타이드가 중국 국가약품감독관리국(NMPA)에서 체중관리 적응증을 승인받았다고 19일(현지시간) 밝혔다. 체질량지수(BM

일양약품, 근육 푸는 진통제 ‘크로아존엔정’ 출시

일양약품은 뭉친 근육을 풀어주고 근육통 완화에 효과 좋은 근이완진통제 ‘크로아존엔정’ 제품을 출시했다고 18일 밝혔다. 크로아존엔정은 클로르족사존과 에텐자미드, 카페인수화물 세가지 성분을 함유해 근육 뭉침과 통증을 해소해 준다. 클로르족사존은 뭉친 근육을 이완하고, 비스테로이드성 진통 소염제인 에텐