암젠 골다공증 치료제 '이브니티' FDA 승인

미국 식품의약국(FDA)는 골절 위험이 높은 폐경 여성에서 암젠의 골다공증 치료제 '이브니티(성분명 로모소주맙)'를 승인한다고 9일(현지시간) 밝혔다. FDA가 20여 년 만에 새로운 골다공증 치료제로 승인한 이브니티는 그간 심장 질환과 관련된 부작용 발생률이 높다는 임상시험 결과로 두 차례 허가신

셀트리온스킨큐어, '팔 알지디 너리싱 핏 바디 크림' 출시

셀트리온스킨큐어의 프리미엄 기능성 화장품 브랜드 '셀큐어(CELLCURE)'가 주름개선 기능성 바디 크림을 새롭게 출시한다. 셀트리온스킨큐어는 '홈 케어'가 새로운 트렌드로 자리 잡고 있는 만큼, 에스테틱의 전문적인 바디 관리를 집에서도 경험할 수 있게 기획된 제품이라고 설명했다. 팔 알지디 너리싱

부광약품, 파킨슨 '이상운동증' 치료제 유럽 임상2상 본격화

부광약품은 4월 25일부터 26일까지 독일 프랑크푸르트에서 현재 파킨슨 환자의 이상운동증(LID) 치료제로 개발 중인 'JM-010'의 유럽 임상 2상 시작을 위한 글로벌 연구자 모임을 가진다고 9일 밝혔다. 이번 모임은 독일 등 유럽 3개국의 연구자 및 관계자 70여 명이 참석해서 JM-010 임

하나제약, 마취제 신약 '레미마졸람' FDA 허가 신청

하나제약은 마취제 신약인 '레미마졸람'의 신약 허가 신청을 완료했다고 9일 밝혔다. 독일 파이온이 개발한 레미마졸람 프로포폴처럼 전신 마취의 빠른 유도 및 유지를 가능하게 하는 마취제 신약으로, 미국계약사인 코스모(COSMO PHARMACEUTICALS)가 최근 허가 신청을 완료했다. 하나제약은 파

머크 '펠리콘 캡슐', 의약품 제조기술 박람회서 최우수 신제품상

머크는 뉴욕 의약품 제조기술 박람회(Interphex)에서 차세대 바이오 공정 분야 혁신 기술로 전시상(Exhibitor Award)을 수상했다고 9일 밝혔다. 이번 뉴욕 의약품 제조기술 박람회에서 최우수 신제품으로 선정된 제품은 머크의 울트라셀® 멤브레인이 적용된 펠리콘® 캡슐이이다. 펠리콘

식품첨가제, 독감 예방접종 효과 떨어뜨릴 수도 (연구)

식품첨가물이 면역 시스템을 변화시켜 독감백신 효과에 영향을 줄 수 있는 것으로 보고됐다. 미국 미시간 주립대학교 연구진은 식품첨가제의 일종인 삼차뷰틸하이드로퀴논(TBHQ)이 CD4와 CD8 T세포에 영향을 미쳐 독감 예방 접종 효과를 낮출 수 있다고 밝혔다. 식용방부제로 잘 알려진 TBHQ는

티앤알바이오팹, 베트남 이어 태국서 3D 프린팅 의료기기 품목 허가

3D 바이오프린팅 전문 기업 티앤알바이오팹이 본격 동남아 시장 공략에 나섰다. 티앤알바이오팹은 자체 개발한 3D 프린팅 의료기기 제품의 태국 품목 허가를 획득했다고 8일 밝혔다. 이번에 허가받은 제품인 티앤알메쉬는 두개악안면의 외상 또는 수술 등으로 인한 결손 부위를 재생·재건하는 인공지지체(

척수성 근위축증 치료제 '스핀라자', 오늘부터 급여 적용

바이오젠의 척수성 근위축증 치료제 '스핀라자'가 오늘(8일)부터 급여 적용을 받는다. 최초이자 유일한 5q 척수성 근위측증(SMA)치료제 스핀라자(성분명: 뉴시너센 나트륨)는 1회 투여비용이 1억 원을 호가하는 초고가 신약으로 알려졌다. 이번 급여 적용으로 스핀라자 환자 본인부담액(1회 투여비용)은

JW홀딩스-그래피, 헬스케어 신소재 공동개발 계약 체결

JW홀딩스는 그래피와 첨단 바이오 의료산업 진출을 위한 헬스케어 신소재 공동개발 계약을 체결했다고 8일 밝혔다. 그래피는 3D프린팅 관련 토털 솔루션 기업으로 자체 원천기술을 활용해 신소재 광경화수지 'S Plastic'과 'Tera Harz' 등을 개발했다. 이번 계약에 따라 그래피는 헬스케

셀트리온, 캐나다 아이프로젠과 항체신약 공동개발 협약

셀트리온은 지난 5일 캐나다 바이오기업인 아이프로젠 바이오텍과 유방암, 위암 치료제인 트라스트주맙, 혈액암 치료제 리툭시맙을 비롯해 다양한 타겟의 ADC 형태의 신약에 대해 공동개발계약을 체결했다고 8일 밝혔다. 이번 계약으로 셀트리온은 아이프로젠에 4종의 ADC 신약 개발을 위한 임상 물질을 제공