식약처, '혁신의료기기' 13개 지정… 진단보조·인지치료S/W 8개로 '최다'

식품의약품안전처(처장 오유경)는 올해 7월까지 빅데이터·인공지능(AI)·웨어러블·모바일앱·가상현실(VR) 등 디지털헬스기술을 활용한 디지털치료기기 등 13개 제품을 혁신의료기기로 지정했다고 4일 밝혔다. 혁신의료기기는 정보통신기술, 생명공학기술, 로봇기술 등 기술집약도가 높고 혁신 속도가 빠

동화약품, 베트남 약국체인 '중선 파마' 지분 51%인수

동화약품(대표이사 유준하)은 베트남 약국체인 운영 기업인 '중선 파마(TRUNG SON Pharma)'의 지분 51%를 인수하는 계약을 체결했다고 3일 공시했다. 중선 파마 인수를 통해 동남아 제약·뷰티 시장 진출 교두보를 마련함과 동시에 K-파마 및 헬스&뷰티 리더로 자리매김한다는 전략이

'유리천장' 깨지는 제약업계 … 여성임원 영입 활발에 영향력도 커져

남성중심의 보수적이라는 조직이라는 지적을 받아 온 제약업계에 굳건했던 유리천장이 깨지고 있다. 유리천장은 여성이 충분한 갖추고 있지만 조직 내의 일정 서열 이상으로 오르지 못하게 하는 '보이지 않는 장벽(invisible barrier)을 은유적으로 표현한 말이다. 최근 제약업계에 따르면 글

국내 제약사중 글로벌 인지도 1위 기업 '대웅제약'

한국보건산업진흥원이 실시한 '2022년 한국 바이오헬스 산업(제조업 및 의료서비스) 해외인식도 조사' 의약품 분야에서 국내 제약기업중에서 대웅제약이 인지도 1위를 차지했다. 한국보건산업진흥원이 한국 바이오헬스 산업의 브랜드 파워와 국제 경쟁력을 파악하고, 국내 기업의 해외 진출 시 국가별 맞

식약처, 급성 골수성 백혈병 치료제 'PHI-101' 치료목적 사용승인

식품의약품안전처는 파로스아이바이오의 재발성 및 불응성 급성 골수성 백혈병 치료제(AML) 'PHI-101'에 대해 '치료목적 사용승인'을 내렸다고 3일 밝혔다. 치료목적 사용승인 제도는 생명이 위급하거나 중대한 상황에 있음에도 적절한 치료 수단이 없는 환자에 한해 식약처의 승인 아래 개발 중

비보존제약, 비마약성 진통제 품목허가 사전검토 신청

비보존제약은 식품의약품안전처에 비마약성 진통제 '오피란제린' 주사제의 품목허가를 위한 사전검토를 신청했다고 3일 밝혔다. 사전검토는 의약품 품목 허가에 필요한 자료의 적합성을 미리 식약처에 검토 받는 공식 절차이다. 비보존제약은 품목허가에 가장 중요한 자료인 '안전성·유효성에 관한 자료'와

보건산업진흥원, 美 FDA 인허가 전문가 박준태 영입

한국보건산업진흥원(원장 차순태)은 국내 제약기업의 신약개발을 통한 미국 시장 진출을 지원하기 위해 미국식품의약국(FDA) 출신 인허가·의약품 제조 시설(GMP) 전문가 박준태 상임 컨설턴트를 해외제약전문가로 초빙했다고 3일 밝혔다. 박 컨설턴트는 미국 박사학위 취득 후 약 30년간 미국 인허

"글로벌 바이오텍 도약"… SK 바이오팜 '과학자문위' 출범

  SK바이오팜(대표이사 사장 이동훈)은 새롭게 수립한 중장기 전략과 비전(Financial Story)을 실현하고 글로벌 톱 수준의 '빅 바이오텍'으로 자리매김하기 위해 '과학자문위원회(Scientific Advisory Board, SAB)'를 출범시켰다고 3일 밝혔다. 위

파로스아이바이오, 차백신연구소와 차세대 면역 항암제 개발 나선다

인공지능(AI) 기반 혁신신약 개발 기업 파로스아이바이오(Pharos iBio, 대표 윤정혁)는 차바이오텍 계열사 차백신연구소와 업무 협약(MOU)을 맺고 차세대 면역 항암제 발굴에 나선다고 3일 밝혔다. 양사는 이번 협약을 토대로 면역 항암제 파이프라인 개발을 위해 상호 협력할 예정이다.

제이비케이랩, 천연물기반 제약사 '한국인스팜' 지분 100% 인수

약국 전용 맞춤 뉴트라슈티컬 브랜드 ‘셀메드’로 알려진 제이비케이랩(대표 장봉근)은 천연물 기반 제약회사 한국인스팜 지분 100%를 인수했다고 2일 밝혔다. 이번 인수로 제이비케이랩은 식품과 건강기능식품을 넘어 의약품 영역으로 사업을 확장하며 바이오산업의 전반적인 영역을 아우르는 밸류 체인을