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김용주 기자
'램시마' 이후 바이오시밀러 35품목 허가…국내 바이오기업은 몇 품목?
지난 2012년 7월 우리나라 최초의 바이오시밀러인 셀트리온의 '램시마주'가 태어난 이후 그동안 총 35품목이 허가를 받은 것으로 나타났다.
이중 국내 제약바이오기업이 개발한 바이오시밀러는 14개 종류 성분 24품목으로 집계됐다.
식품의약품안전처에 따르면 2021년 세계 최초의 단클론항
식약처, SK바사 코로나19 백신 'GBP510' 사전검토 착수
식품의약품안전처는 SK바이오사이언스(주)가 코로나19 백신 'GBP510'의 품질자료에 대한 사전검토를 4월 15일 신청함에 따라 해당 자료에 대한 검토에 착수했다고 밝혔다.
'GBP510'은 한국을 포함한 6개국에서 면역원성 비교 3상 임상시험을 수행하고 있는 유전자재조합 방식 백신이다.
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휴온스푸디언스, '이너셋 다이어트 콜레우스 포스콜리' 출시
㈜휴온스푸디언스(대표 천청운, 이충모)는 체지방 감소와 미네랄 보충에 도움을 받을 수 있는 다이어트 건강기능식품 '이너셋 다이어트 콜레우스 포스콜리'를 출시했다고 15일 밝혔다.
'이너셋 다이어트 콜레우스 포스콜리'는 식약처로부터 체지방 감소 기능성을 인정받은 개별인정형 원료 ‘콜레우스포스콜리추출물
의료기관평가인증원, '입원환자 욕창 발생 주의' 경보 발령
의료기관평가인증원은 '욕창으로 인해 환자에게 심각한 위해 발생'에 대한 환자안전 주의경보를 15일 발령했다.
환자안전사고의 예방 및 재발방지를 위하여 이번에 발령한 환자안전 주의경보는 입원 후 생긴 욕창을 관리하지 않아 환자에게 위해(危害)가 발생한 주요 사례와 재발방지를 위한 권고사항이 포
대웅제약, 인도네시아 거점국가로 동남아시아 오픈 이노베이션 확대
대웅제약이 인도네시아를 동남아시아 거점 국가로 하는 오픈 이노베이션 글로벌 미래 계획을 발표했다.
대웅제약(대표 전승호∙이창재)은 14일 인도네시아 국립대학교(University of Indonesia, UI)에서 열린 투자포럼 'UI Investment & Start Up Forum
'스티렌' 신화 잇는 천연물 의약품 허가 '임박'
국내 제약사가 개발한 위염치료제로 매출 1천억대 고지에 육박했던 '스티렌'의 신화를 잇는 천연물 의약품 허가가 임박했다.
종근당은 최근 자체 개발한 천연물 위염치료제 'CKD-495'의 품목허가를 식품의약품안전처에 신청했다고 밝혔다.
CKD-495는 육계(녹나무과 육계나무의 줄기 껍질을 말린
LG화학, 성장호르몬 유전자재조합의약품 '유트로핀에스펜주' 품목 허가
LG화학의 성장호르몬 주사 '유트로핀에스펜주'가 식품의약품안전처로부터 4월 13일 품목 허가를 받았다.
'유트로핀에스펜주'의 주성분은 소마트로핀이며, 유전자재조합의약품이다. 소마트로핀은 재조합 DNA 기술을 통해 만들어진 191개의 아미노산으로 이뤄진 폴리펩티드(polypeptide) 호르몬으로,
제일헬스사이언스, 건강기능식품 '제일 면역엔 베타글루칸' 출시
제일헬스사이언스(대표 한상철)는 베타글루칸을 원료로 하는 개별 인정형 건강기능식품 '제일 면역엔 베타글루칸'을 출시했다고 14일 밝혔다.
'제일 면역엔 베타글루칸'은 미생물 발효로 얻은 86% 이상의 순도 높은 베타글루칸 원료를 사용해 면역기능 증진에 도움을 줄 수 있는 건강기능식품이다.
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뉴로핏, 3D 프린팅 기반 '뇌 정밀 자극 의료기기' 개발 추진
뇌질환 영상 인공지능(AI) 솔루션 전문기업 뉴로핏은 환자 맞춤형 수술 솔루션 전문기업 애니메디솔루션과 3D 프린팅 의료기기 산업화를 위한 업무협약(MOU)을 체결했다고 14일 밝혔다.
업무 협약을 통해 뉴로핏은 애니메디솔루션과 공동으로 경두개 직류자극기(tDCS)를 3D 프린팅 기반 헤드기
가수 휘성이 투약한 '에토미데이트', 의사 처방없이 투약하면 '처벌'
지난 2020년 4월 가수 휘성이 불법 투약하고 쓰러진 채 발견되면서 대중에게 알려진 제2의 프로포폴이라 불리우는 '에토미데이트'.
그동안은 의사의 처방없이 판매한 경우만 처벌을 받고 구매해 투약한 사람은 처벌을 받지 않았다.
이로 인해 가수 휘성도 '에토미네이트'를 불법 투약했지만. 처벌을