국내 기업 수혜 기대했는데...美바이오보안법 연내 입법 불투명

미국 내에서 중국 일부 바이오 기업과의 거래를 금지하는 이른바 ‘바이오보안법’의 시행 가능성이 불투명해졌다. 차기 국토안보위원장이 입법에 부정적인 의견을 밝혔기 때문이다. 바이오보안법은 미국 정부의 자금 지원을 받는 기업이 특정 기업과 거래하는 것을 막는 내용의 법안이다. 중국 최대 CDMO(위탁개

[부음] 정승원 한올바이오파마 대표 부친

정복준 씨 별세, 정승원 한올바이오파마 대표 부친상 △빈소: 세브란스병원 장례식장 3호실 (서울 서대문구 연세로 50-1) △발인: 2024년 12월 4일(수) 5시 △장지: 서울시립승화원->제주도 △연락처: 02-2227-7500(빈소)

오름테라퓨틱, 상장 철회 결정 "내년 IPO 재도전"

오름테라퓨틱이 코스닥 상장을 철회한다. 주식시장이 급락하며 회사 가치를 적절히 평가받기 어려운 상황을 고려한 전략적 판단이라는 설명이다. 이중 정밀 표적 단백질 분해 전문 기업 오름테라퓨틱(이하 오름)은 당초 다음달로 예정됐던 기업공개(IPO)와 상장 계획을 연기한다고 29일 밝혔다. 오름은

지혈재 적응증 넓힌 넥스트바이오메디컬, ‘예방’까지 넘본다

혁신형 치료 소재 전문 기업 넥스트바이오메디컬이 주요 제품의 적응증 확대에 힘입어 시장 점유율을 높일 것이라는 증권가 전망이 나왔다. 넥스트바이오메디컬은 미국 식품의약국(FDA)이 자사의 내시경용 파우더 지혈재 ‘넥스파우더’를 하부 위장관의 출혈을 막는 용도로 확대 승인했다고 28일 밝혔다. 기존에

라트비아 대통령이 연세대 조병철 교수 찾아간 까닭

북유럽 '발트 3국'의 하나인 라트비아공화국 대통령이 연세대 의대의 연구실을 방문했다. 바이오산업에서 '미래 먹거리'가 있다고 판단, 에드가스 린케비치 대통령이 직접 약 개발과 임상시험을 연결 관리하는 '중개연구'의  '떠오르는 스타' 조병철 교수를 찾아간 것. 조 교수는 유한양행의 폐암 치료제 렉라자와

카카오헬스, 당뇨병학연구재단·카카오임팩트와 MOU 체결

카카오헬스케어는 당뇨병학연구재단, 카카오임팩트와 3자간 업무협약을 체결했다고 28일 밝혔다. 이번 협약을 통해 세 기관은 인공지능(AI)과 디지털 기술을 활용해 사회 취약계층 환자의 디지털헬스케어 서비스에 대한 접근성을 향상시킬 예정이다. 연속혈당측정기 등을 활용해 당뇨병전단계와 단요병 환자의 생활

FDA 벽 넘은 국산 안구 마취 기술

리센스메디컬이 개발한 안과용 접촉식 냉각마취기기 ‘오큐쿨(Ocucool)’은 지난달 국내 의료기기로는 처음으로 미국 식품의약국(FDA)의 ‘드 노보(De Novo)’승인을 획득했다. 드 노보는 비슷한 선행기술이 없는 신기술 의료기기에 적용되는 패스트트랙 허가제도다. 이전 레퍼런스가 없이 처음으로 사

한올바이오파마 “파킨슨병 치료 후보물질, 임상 1상서 안전성 확인”

한올바이오파마는 대웅제약, 뉴론 파마슈티컬즈와 공동으로 개발 중인 신약 후보물질 ‘HL192’가 임상 1상 시험에서 긍정적 결과를 확보했다고 25일 밝혔다. HL192는 뉴론 파마슈티컬즈가 발굴한 퇴행성 신경질환 치료제 후보물질이다. 몸 안의 도파민 수치를 높이고 신경세포가 죽는 것을 막는 역할을

GC녹십자-노벨파마, 산필리포증후군 치료 후보물질 임상 개시

GC녹십자는 노벨파마와 공동개발 중인 산필리포증후군 A형 신약 후보물질 ‘GC1130A’가 미국에서 첫 환자 투여에 성공하며 본격적인 임상에 돌입했다고 25일 밝혔다. 양사는 GC1130A의 글로벌 임상을 위해 최근 미국, 한국, 일본에서 임상 1상 시험계획 승인을 받고 다국가 임상을 진행 중이다.

뉴로핏, 뇌 분석 소프트웨어 의료기기 美 FDA 허가 획득

인공지능(AI) 솔루션 전문 기업 뉴로핏은 자사 뇌 영상 분석 소프트웨어 ‘뉴로핏 아쿠아’가 미국 식품의약국(FDA)의 시판 전 허가(510k clearance)를 획득했다고 25일 밝혔다. 뉴로핏 아쿠아는 뇌 MRI(자기공명영상)를 AI 기술로 분석해 뇌 위축이나 병변을 분석하는 소프트웨어 의료기